「含致癌成分」胃藥回收名單曝光！食藥署：業者非刻意添加 ... | 胃藥回收名單
食藥署日前監視國際藥物安全訊息時，發現有關胃藥常見成分「雷尼替丁」（ranitidine）原料藥，含具動物致癌性的「N-亞硝基二甲 ...三立新聞網為了提供更好的閱讀內容，我們使用相關網站技術來改善使用者體驗，也尊重用戶的隱私權，特別提出聲明。
了解最新隱私權聲明知道了APP下載新媒體事業群三立官網三立大入口意見投訴台股新冠肺炎疫情口罩停課即時新聞首頁熱門政治社會娛樂生活健康運動地方國際汽車富房網財經科技新奇寵物女孩寶神影音總覽政治娛樂社會生活旅遊寵物國際科技財經運動女孩專題總覽專頁大事件政治社會娛樂生活健康旅遊華流日韓音樂運動國際汽車財經科技新奇寵物特企圖輯總覽娛樂正妹戲劇軍事運動寵物國際要聞綜合名人名家時事評論生活旅遊藝文娛樂醫學養生寵物財經職場創業房地產戀愛情慾人生哲理科技瘋時尚節目節目新聞娛樂生活體育活動旅遊遊戲立馬聽快訊台灣家居用品登大螢幕！神奇功能驚艷10:00不等疫情了！梁靜茹高雄巡演宣布延期17:18玩很大？放生主持人 復刻進香之路17:15北榮證實：1清潔工確診 接觸者6人17:14評／國民老婆打乒乓 教會的人生真理17:12全國三級警戒！「全台麥當勞」禁內用17:11綠委批侯友宜瞎忙裝忙 國民黨這樣說17:05快訊／確診工程師曝光：去過台中兩地17:05方文琳美胸溢出 55歲身形宛如少女17:05搬傢俱遭提2原因降價！師傅妥協崩潰17:03《三立新聞網》申訴專區，任何建議歡迎告訴我們看更多《奕起聊健康！健康知識報你知》專題報導「含致癌成分」胃藥回收名單曝光！食藥署：業者非刻意添加2019/10/1910:49:00追蹤三立：A-AA+記者許書萓／台北報導食藥署日前監視國際藥物安全訊息時，發現有關胃藥常見成分「雷尼替丁」（ranitidine）原料藥，含具動物致癌性的「N-亞硝基二甲胺（N-Nitrosodimethylamine,NDMA）」成分。
調查結果出爐，目前已確認NDMA非業者刻意添加市售含ranitidine成分藥品共15項、287批，有23項、420批藥品啟動回收作業。
▲食藥署表示，日前發現有關胃藥常見成分「雷尼替丁」（ranitidine）原料藥含有具動物致癌性的「N-亞硝基二甲胺（N-Nitrosodimethylamine,NDMA）」成分，調查結果出爐。
（圖／食藥署提供）有關胃藥成分ranitidine含NDMA不純物事件，食藥署表示，為確保民眾用藥安全，已要求相關業者暫停供應、銷售，經檢驗確認合格者，始得恢復，且應於108年10月18日前完成檢驗。
食藥署表示，目前已確認NDMA非業者刻意添加，而是因為所使用的ranitidine原料藥來源導致，惟產生NDMA之原因尚待釐清，國際間各藥政主管機關亦仍在持續調查中。
▲應回收胃藥名單。
食藥署表示，目前已確認NDMA非業者刻意添加。
（圖／食藥署提供）食藥署並表示至昨（18）日止，經確認市售含ranitidine成分藥品共15項、287批，已提出檢驗合格證明文件，得恢復供應、銷售，另共23項、420批藥品應啟動回收作業，並應於108年11月18日前完成回收。
▲應回收胃藥名單。
食藥署表示，目前有23項、420批藥品應啟動回收作業。
（圖／食藥署提供）食藥署提醒民眾，NDMA成分雖具動物致癌性，然對人類資料尚未證明，正在服用之民眾，切勿隨意自行停藥，以免影響疾病治療，應儘速回診，與醫師或藥師討論，處方其他適當藥品。
針對此次事件，食藥署指出，在第一時間啟動調查，採行嚴格的暫行標準，廠商亦高度配合政策，落實自主管理，經檢驗合格始得恢復供應、銷售，部分業者亦辦理自主性回收，以保障民眾用藥安全。
為確保ranitidine藥品品質，食藥署已採取風險管理措施，要求相關業者暫停輸入、供應ranitidine原料藥，並應提出預防矯正措施，且應逐批檢驗原料藥是否含有NDMA，經確認檢驗合格後，始得供製造使用。
食藥署表示，將持續進行上市後藥品品質安全監控，與國際合作以快速取得最新資訊、主動監控國外藥品品質或安全警訊、市售品抽驗及製造廠稽查等完善的上市後藥品品質安全防護網，以維護藥品安全及品質。
最後食藥署提醒，民眾可至食藥署胃藥「異常事件資訊專區」了解詳情。
◆食藥署公布回收的23款藥品名單1、「葛蘭素」善胃得注射液25毫克∕毫升2、安保胃膜衣錠150公絲3、「大豐」善待胃注射液10毫克／毫升4、悅擬停膜衣錠150毫克5、胃治潰注射液25公絲／公撮6、胃治潰膜衣錠150毫克7、固胃治潰膜衣錠8、「生達」胃恩利50毫克9、「
了解最新隱私權聲明知道了APP下載新媒體事業群三立官網三立大入口意見投訴台股新冠肺炎疫情口罩停課即時新聞首頁熱門政治社會娛樂生活健康運動地方國際汽車富房網財經科技新奇寵物女孩寶神影音總覽政治娛樂社會生活旅遊寵物國際科技財經運動女孩專題總覽專頁大事件政治社會娛樂生活健康旅遊華流日韓音樂運動國際汽車財經科技新奇寵物特企圖輯總覽娛樂正妹戲劇軍事運動寵物國際要聞綜合名人名家時事評論生活旅遊藝文娛樂醫學養生寵物財經職場創業房地產戀愛情慾人生哲理科技瘋時尚節目節目新聞娛樂生活體育活動旅遊遊戲立馬聽快訊台灣家居用品登大螢幕！神奇功能驚艷10:00不等疫情了！梁靜茹高雄巡演宣布延期17:18玩很大？放生主持人 復刻進香之路17:15北榮證實：1清潔工確診 接觸者6人17:14評／國民老婆打乒乓 教會的人生真理17:12全國三級警戒！「全台麥當勞」禁內用17:11綠委批侯友宜瞎忙裝忙 國民黨這樣說17:05快訊／確診工程師曝光：去過台中兩地17:05方文琳美胸溢出 55歲身形宛如少女17:05搬傢俱遭提2原因降價！師傅妥協崩潰17:03《三立新聞網》申訴專區，任何建議歡迎告訴我們看更多《奕起聊健康！健康知識報你知》專題報導「含致癌成分」胃藥回收名單曝光！食藥署：業者非刻意添加2019/10/1910:49:00追蹤三立：A-AA+記者許書萓／台北報導食藥署日前監視國際藥物安全訊息時，發現有關胃藥常見成分「雷尼替丁」（ranitidine）原料藥，含具動物致癌性的「N-亞硝基二甲胺（N-Nitrosodimethylamine,NDMA）」成分。
調查結果出爐，目前已確認NDMA非業者刻意添加市售含ranitidine成分藥品共15項、287批，有23項、420批藥品啟動回收作業。
▲食藥署表示，日前發現有關胃藥常見成分「雷尼替丁」（ranitidine）原料藥含有具動物致癌性的「N-亞硝基二甲胺（N-Nitrosodimethylamine,NDMA）」成分，調查結果出爐。
（圖／食藥署提供）有關胃藥成分ranitidine含NDMA不純物事件，食藥署表示，為確保民眾用藥安全，已要求相關業者暫停供應、銷售，經檢驗確認合格者，始得恢復，且應於108年10月18日前完成檢驗。
食藥署表示，目前已確認NDMA非業者刻意添加，而是因為所使用的ranitidine原料藥來源導致，惟產生NDMA之原因尚待釐清，國際間各藥政主管機關亦仍在持續調查中。
▲應回收胃藥名單。
食藥署表示，目前已確認NDMA非業者刻意添加。
（圖／食藥署提供）食藥署並表示至昨（18）日止，經確認市售含ranitidine成分藥品共15項、287批，已提出檢驗合格證明文件，得恢復供應、銷售，另共23項、420批藥品應啟動回收作業，並應於108年11月18日前完成回收。
▲應回收胃藥名單。
食藥署表示，目前有23項、420批藥品應啟動回收作業。
（圖／食藥署提供）食藥署提醒民眾，NDMA成分雖具動物致癌性，然對人類資料尚未證明，正在服用之民眾，切勿隨意自行停藥，以免影響疾病治療，應儘速回診，與醫師或藥師討論，處方其他適當藥品。
針對此次事件，食藥署指出，在第一時間啟動調查，採行嚴格的暫行標準，廠商亦高度配合政策，落實自主管理，經檢驗合格始得恢復供應、銷售，部分業者亦辦理自主性回收，以保障民眾用藥安全。
為確保ranitidine藥品品質，食藥署已採取風險管理措施，要求相關業者暫停輸入、供應ranitidine原料藥，並應提出預防矯正措施，且應逐批檢驗原料藥是否含有NDMA，經確認檢驗合格後，始得供製造使用。
食藥署表示，將持續進行上市後藥品品質安全監控，與國際合作以快速取得最新資訊、主動監控國外藥品品質或安全警訊、市售品抽驗及製造廠稽查等完善的上市後藥品品質安全防護網，以維護藥品安全及品質。
最後食藥署提醒，民眾可至食藥署胃藥「異常事件資訊專區」了解詳情。
◆食藥署公布回收的23款藥品名單1、「葛蘭素」善胃得注射液25毫克∕毫升2、安保胃膜衣錠150公絲3、「大豐」善待胃注射液10毫克／毫升4、悅擬停膜衣錠150毫克5、胃治潰注射液25公絲／公撮6、胃治潰膜衣錠150毫克7、固胃治潰膜衣錠8、「生達」胃恩利50毫克9、「