「含致癌成分」 胃藥回收名單曝光！食藥署問題胃藥下架名單 ... | 胃藥下架名單
「含致癌成分」 胃藥回收名單曝光！食藥署問題胃藥下架名單有哪些,致癌胃藥風暴擴大,胃藥異常事件資訊專區食藥署日前監視國際藥物安全訊息 ...午後沙發ARVOSOFA跳到主文生活資訊│情報分享│好物推薦臉書：http://www.facebook.com/arvosofa/部落格全站分類：生活綜合相簿部落格留言名片Oct20Sun201920:37「含致癌成分」胃藥回收名單曝光！食藥署問題胃藥下架名單有哪些,致癌胃藥風暴擴大,胃藥異常事件資訊專區「含致癌成分」胃藥回收名單曝光！食藥署問題胃藥下架名單有哪些,致癌胃藥風暴擴大,胃藥異常事件資訊專區 食藥署日前監視國際藥物安全訊息時，發現有關胃藥常見成分「雷尼替丁」（ranitidine）原料藥，含具動物致癌性的「N-亞硝基二甲胺（N-Nitrosodimethylamine,NDMA）」成分。
調查結果出爐，目前已確認NDMA非業者刻意添加市售含ranitidine成分藥品共15項、287批，有23項、420批藥品啟動回收作業。
檢視相片▲食藥署表示，日前發現有關胃藥常見成分「雷尼替丁」（ranitidine）原料藥含有具動物致癌性的「N-亞硝基二甲胺（N-Nitrosodimethylamine,NDMA）」成分，調查結果出爐。
（圖／食藥署提供）有關胃藥成分ranitidine含NDMA不純物事件，食藥署表示，為確保民眾用藥安全，已要求相關業者暫停供應、銷售，經檢驗確認合格者，始得恢復，且應於108年10月18日前完成檢驗。
食藥署表示，目前已確認NDMA非業者刻意添加，而是因為所使用的ranitidine原料藥來源導致，惟產生NDMA之原因尚待釐清，國際間各藥政主管機關亦仍在持續調查中。
檢視相片▲應回收胃藥名單。
食藥署表示，目前已確認NDMA非業者刻意添加。
（圖／食藥署提供）食藥署並表示至昨（18）日止，經確認市售含ranitidine成分藥品共15項、287批，已提出檢驗合格證明文件，得恢復供應、銷售，另共23項、420批藥品應啟動回收作業，並應於108年11月18日前完成回收。
檢視相片▲應回收胃藥名單。
食藥署表示，目前有23項、420批藥品應啟動回收作業。
（圖／食藥署提供）食藥署提醒民眾，NDMA成分雖具動物致癌性，然對人類資料尚未證明，正在服用之民眾，切勿隨意自行停藥，以免影響疾病治療，應儘速回診，與醫師或藥師討論，處方其他適當藥品。
針對此次事件，食藥署指出，在第一時間啟動調查，採行嚴格的暫行標準，廠商亦高度配合政策，落實自主管理，經檢驗合格始得恢復供應、銷售，部分業者亦辦理自主性回收，以保障民眾用藥安全。
為確保ranitidine藥品品質，食藥署已採取風險管理措施，要求相關業者暫停輸入、供應ranitidine原料藥，並應提出預防矯正措施，且應逐批檢驗原料藥是否含有NDMA，經確認檢驗合格後，始得供製造使用。
食藥署表示，將持續進行上市後藥品品質安全監控，與國際合作以快速取得最新資訊、主動監控國外藥品品質或安全警訊、市售品抽驗及製造廠稽查等完善的上市後藥品品質安全防護網，以維護藥品安全及品質。
最後食藥署提醒，民眾可至食藥署胃藥「異常事件資訊專區」了解詳情。
◆食藥署公布回收的23款藥品名單1、「葛蘭素」善胃得注射液25毫克∕毫升2、安保胃膜衣錠150公絲3、「大豐」善待胃注射液10毫克／毫升4、悅擬停膜衣錠150毫克5、胃治潰注射液25公絲／公撮6、胃治潰膜衣錠150毫克7、固胃治潰膜衣錠8、「生達」胃恩利50毫克9、「生達」胃恩利膜衣錠150毫克10、潰特得150膜衣錠11、胃潰安膜衣錠75毫克12、「信東」利爾錠膜衣錠150公絲13、吉胃福適治潰定膜衣錠75毫克14、吉適治潰定膜衣錠75毫克15、吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克16、吉胃福適治潰定加強膜衣錠150毫克17、吉適治潰定加強膜衣錠150毫克18、「培力」胃佳寧錠150毫克19、佳得胃10公絲注射液20、佳得胃注射液25毫克／毫升21.瑞寧注射液25mg22.衛達胃達舒膜衣錠150公絲23.衛達胃達舒膜衣錠300公絲食藥署昨天公布廿三款疑含致癌物的胃藥，包含吉適治潰定等知名廣告藥品。
記者葉信菉／攝影 衛福部食藥署昨公布廿三款疑含有2Ａ致癌物Ｎ-亞硝基二甲胺（ＮＤＭＡ）成分胃藥，其中不乏知名的「吉胃福適治潰定」等廣告胃藥，要求藥廠須在下個月十八日前完成回收，違者最高可依藥事法開罰十萬元。
截至截稿為止，未能取得生產吉胃福適治潰定南光製藥的回應。
調查結果出爐，目前已確認NDMA非業者刻意添加市售含ranitidine成分藥品共15項、287批，有23項、420批藥品啟動回收作業。
檢視相片▲食藥署表示，日前發現有關胃藥常見成分「雷尼替丁」（ranitidine）原料藥含有具動物致癌性的「N-亞硝基二甲胺（N-Nitrosodimethylamine,NDMA）」成分，調查結果出爐。
（圖／食藥署提供）有關胃藥成分ranitidine含NDMA不純物事件，食藥署表示，為確保民眾用藥安全，已要求相關業者暫停供應、銷售，經檢驗確認合格者，始得恢復，且應於108年10月18日前完成檢驗。
食藥署表示，目前已確認NDMA非業者刻意添加，而是因為所使用的ranitidine原料藥來源導致，惟產生NDMA之原因尚待釐清，國際間各藥政主管機關亦仍在持續調查中。
檢視相片▲應回收胃藥名單。
食藥署表示，目前已確認NDMA非業者刻意添加。
（圖／食藥署提供）食藥署並表示至昨（18）日止，經確認市售含ranitidine成分藥品共15項、287批，已提出檢驗合格證明文件，得恢復供應、銷售，另共23項、420批藥品應啟動回收作業，並應於108年11月18日前完成回收。
檢視相片▲應回收胃藥名單。
食藥署表示，目前有23項、420批藥品應啟動回收作業。
（圖／食藥署提供）食藥署提醒民眾，NDMA成分雖具動物致癌性，然對人類資料尚未證明，正在服用之民眾，切勿隨意自行停藥，以免影響疾病治療，應儘速回診，與醫師或藥師討論，處方其他適當藥品。
針對此次事件，食藥署指出，在第一時間啟動調查，採行嚴格的暫行標準，廠商亦高度配合政策，落實自主管理，經檢驗合格始得恢復供應、銷售，部分業者亦辦理自主性回收，以保障民眾用藥安全。
為確保ranitidine藥品品質，食藥署已採取風險管理措施，要求相關業者暫停輸入、供應ranitidine原料藥，並應提出預防矯正措施，且應逐批檢驗原料藥是否含有NDMA，經確認檢驗合格後，始得供製造使用。
食藥署表示，將持續進行上市後藥品品質安全監控，與國際合作以快速取得最新資訊、主動監控國外藥品品質或安全警訊、市售品抽驗及製造廠稽查等完善的上市後藥品品質安全防護網，以維護藥品安全及品質。
最後食藥署提醒，民眾可至食藥署胃藥「異常事件資訊專區」了解詳情。
◆食藥署公布回收的23款藥品名單1、「葛蘭素」善胃得注射液25毫克∕毫升2、安保胃膜衣錠150公絲3、「大豐」善待胃注射液10毫克／毫升4、悅擬停膜衣錠150毫克5、胃治潰注射液25公絲／公撮6、胃治潰膜衣錠150毫克7、固胃治潰膜衣錠8、「生達」胃恩利50毫克9、「生達」胃恩利膜衣錠150毫克10、潰特得150膜衣錠11、胃潰安膜衣錠75毫克12、「信東」利爾錠膜衣錠150公絲13、吉胃福適治潰定膜衣錠75毫克14、吉適治潰定膜衣錠75毫克15、吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克16、吉胃福適治潰定加強膜衣錠150毫克17、吉適治潰定加強膜衣錠150毫克18、「培力」胃佳寧錠150毫克19、佳得胃10公絲注射液20、佳得胃注射液25毫克／毫升21.瑞寧注射液25mg22.衛達胃達舒膜衣錠150公絲23.衛達胃達舒膜衣錠300公絲食藥署昨天公布廿三款疑含致癌物的胃藥，包含吉適治潰定等知名廣告藥品。
記者葉信菉／攝影 衛福部食藥署昨公布廿三款疑含有2Ａ致癌物Ｎ-亞硝基二甲胺（ＮＤＭＡ）成分胃藥，其中不乏知名的「吉胃福適治潰定」等廣告胃藥，要求藥廠須在下個月十八日前完成回收，違者最高可依藥事法開罰十萬元。
截至截稿為止，未能取得生產吉胃福適治潰定南光製藥的回應。