36種含「雷尼替丁」成分胃藥有致癌風險8月1日國內下架回收 ... | 胃藥致癌名單
國外發現含ranitidine（雷尼替丁）成分的胃藥可能致癌，美國FDA及歐洲EMA已要求含ranitidine藥品全面下市或停止銷售，我國也將自...為提供您更多優質的內容，本網站使用cookies分析技術。
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我知道了天下網路書店康健好書雜誌訂閱康健雜誌訂閱每日報首頁看文章醫療藥物知識36種含「雷尼替丁」成分胃藥有致癌風險 8月1日國內下架回收收藏圖片來源/shuttetstock瀏覽數78,7332020/07/30·作者/邱淑宜·出處/康健編輯部放大字體國外發現含ranitidine（雷尼替丁）成分的胃藥可能致癌，美國FDA及歐洲EMA已要求含ranitidine藥品全面下市或停止銷售，我國也將自8月1日起，下架36種含ranitidine成分的胃藥。
為確保國人用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署今（30日）宣布，國內36種含ranitidine（雷尼替丁）成分的胃藥，自8月1日起下架，暫停在國內供應、銷售。
儲存時間愈長或儲存於高溫環境 致癌物含量愈高含雷尼替丁（英文：Ranitidine）的胃藥，主要用於治療胃灼熱、胃酸過多、十二指腸潰瘍等，據健保署統計，2019年台灣使用超過8,000萬顆。
去年國外發現，ranitidine原料藥中含可能致癌的不純物「N-亞硝基二甲胺（N-Nitrosodimethylamine,NDMA）」成分，食藥署展開全面清查作業，抽樣國內ranitidine藥品中健保用量較大的製劑及原料藥，以掌握影響層面由於N-亞硝基二甲胺的含量會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升，進而導致NDMA含量可能超出每人每日可接受攝取量96ng，今年上半年，美國FDA及歐洲EMA陸續採取行動，要求含ranitidine藥品全面下市或停止銷售。
（推薦閱讀：美傳出胃藥含疑似致癌物，我該擔心嗎？）（8月1日起國內含ranitidine成分的胃藥下架回收，民眾可跟醫師或藥師諮詢換藥。
圖片來源：shuttetstock）廣告我國食藥署科長洪國登表示，目前我國核准含ranitidine成分的藥品許可證共36張，其中29張為處方用藥、7張為指示用藥，保存期限多數為2～4年，因無法確保這些藥物在保存期限屆滿前，NDMA的含量都能低於每日可接受攝取量96ng，加上有替代藥品，食藥署因此決定國內所有醫療機構、藥商、藥局，不得再供應、銷售或使用含ranitidine成分的胃藥，違規者將嚴懲，依《消保法》處以新台幣6萬～150萬元罰鍰；業者也於限期內回收已出貨藥品，未在期限內完成回收，依《藥事法》則處以新台幣20萬～500萬元罰鍰。
替代藥物不虞匱乏 民眾無須恐慌台北市71恩典藥局藥師洪增陽表示，去年爆出含ranitidine的胃藥有致癌風險後，不少持慢性病處方箋的民眾已跟醫師討論換用其他藥物，他也避開販售含ranitidine成分的胃藥給客人，食藥署宣布這類藥物全面回收禁用，目前市面上還Famotidine、Cimetidine等數種藥物可充分供應，而且胃藥的使用通常不具急迫性，對民眾的影響不會太大。
哪36款胃藥含「雷尼替丁」致癌成分?廣告含ranitidine藥品許可證清冊 許可證字號申請商名稱中文品名1衛署藥製字第051535號十全實業股份有限公司治胃潰膜衣錠2衛署藥製字第035488號大豐製藥股份有限公司"大豐"善待胃注射液10毫克/毫升3衛署藥製字第057977號中化裕民健康事業股份有限公司悅擬停膜衣錠150毫克4衛署藥製字第032373號中國化學製藥股份有限公司新豐工廠潰克定膜衣錠150公絲（鹽酸雷尼得定）5衛署藥製字第038785號潰克定注射液25公絲/公撮（雷尼得定）6衛署藥製字第039035號潰克定膜衣錠300公絲（鹽酸雷尼得定）7衛署藥製字第031327號永信藥品工業股份有限公司胃治潰注射液25公絲/公撮（雷尼得定）8衛署藥製字第032648號胃治潰膜衣錠150毫克（鹽酸雷尼得定）9衛署藥製字第038710號胃治潰膜衣錠300公絲（鹽酸雷尼得定）10衛署藥製字第047052號固胃治潰膜衣錠11衛署藥製字第033571號生達化學製藥股份有限公司"生達"胃恩利50毫克凍晶注射劑(雷尼得定)12衛署藥製字第034087號"生達"胃恩利膜衣錠150毫克（雷尼得定）13衛署藥製字第043173號〝生達〞胃恩利膜衣錠75公絲14衛署藥製字第031535號回春堂製藥廠股份有限公司潰特得膜衣錠150公絲（鹽酸雷尼得定）15衛署藥製字第042653號里萊藥品股份有限公司優樂潰膜衣錠7
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為確保國人用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署今（30日）宣布，國內36種含ranitidine（雷尼替丁）成分的胃藥，自8月1日起下架，暫停在國內供應、銷售。
儲存時間愈長或儲存於高溫環境 致癌物含量愈高含雷尼替丁（英文：Ranitidine）的胃藥，主要用於治療胃灼熱、胃酸過多、十二指腸潰瘍等，據健保署統計，2019年台灣使用超過8,000萬顆。
去年國外發現，ranitidine原料藥中含可能致癌的不純物「N-亞硝基二甲胺（N-Nitrosodimethylamine,NDMA）」成分，食藥署展開全面清查作業，抽樣國內ranitidine藥品中健保用量較大的製劑及原料藥，以掌握影響層面由於N-亞硝基二甲胺的含量會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升，進而導致NDMA含量可能超出每人每日可接受攝取量96ng，今年上半年，美國FDA及歐洲EMA陸續採取行動，要求含ranitidine藥品全面下市或停止銷售。
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