國際知名藥廠葛蘭素史克生產的胃藥「善胃得」（Zantac），其主成分「雷尼替定」（ranitidine）被美國驗出含有2A級致癌物N-亞硝基二甲 ...Skiptocontent國際知名藥廠葛蘭素史克生產的胃藥「善胃得」（Zantac），其主成分「雷尼替定」（ranitidine）被美國驗出含有2A級致癌物N-亞硝基二甲胺（NDMA）。

食藥署在啟動緊急下架之後，7月30日又宣布，只要胃藥成分中含有雷尼得定（ranitidine）原料藥，8月1日起在台灣禁用，共有36種藥物未來在台灣買不到。

其實在2019年，食藥署就已經全面清查含有ranitidine的製劑、原料藥，並進行預防性下架，但當時食藥署的態度認為，其實胃藥中含量很低，不需要過度擔心，藥品組副組長吳明美甚至回應，致癌物NDMA在自然環境中就有，也可以透過化學反應生成，可能吃一根香腸就超過這個量了，而且胃藥也不會長期吃，所以不需要過度擔心。

但2020年，食藥署又收集國內外資料分析後發現，ranitidine藥品中的NDMA之含量，會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升，進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量96ng，等於放在室內保存之後，藥物可能會越來越毒，所以決定從8月1日起全面禁用。

食藥署表示目前我國核准含ranitidine成分之藥品許可證共36張，藥品保存期限多數為2~4年，因無法確保於保存期限屆滿前，其NDMA之含量都能低於每日可接受攝取量96ng，為確保民眾用藥安全，食藥署爰要求醫療機構、藥商、藥局暫停於國內供應、銷售或使用含ranitidine成分藥品。

另食藥署表示已接獲部分業者主動通知，經其評估後已自主啟動市售效期內含ranitidine成分藥品回收作業。

如果期滿之後還繼續出貨，可以罰款6~150萬元，如果超過期限還沒完全回收，可以罰款20~500萬元。

食藥署提醒，正在使用含ranitidine成分藥品的民眾，該成分藥品主要用於胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍等；若是自行從藥局或藥粧店購買者，建議暫時停止使用，如果是醫師開立的處方用藥，建議馬上回診與醫師討論。

文／盧映慈圖／何宜庭延伸閱讀又見減肥藥因「致癌」下架！醫師建議：不要連續使用超過3~6個月基地台放出的輻射會致癌嗎？喝香菜汁、蔬果汁有助身體排毒？純天然蔬果汁喝過量會傷腎又致癌COVID-19／新增本土個案！華航機師同住家人也感染暴露史曾在台北清真寺2021-04-23新冠肺炎「症狀」已經改變！但有2點跟流感最不一樣2020-03-231分鐘看懂！新冠肺炎、流感、感冒症狀有何差異2020-03-21夏天容易長又癢又腫的「汗皰疹」！家醫科醫師：這些食物暫時不要吃2020-05-24人體地圖人體地圖腦神經心血管骨骼、關節腸胃腎臟、泌尿系統症狀查詢常見症狀新冠症狀過敏咳嗽頭痛便祕健康百科科研新知用藥安全營養衛教中醫養生運動健身心理健康育兒親子罕見疾病醫學故事傳染疾病請問專家醫生說中醫師說牙醫說藥師說護理師說營養師說治療師說科學家說專家側寫輔大專家說醫學專區新冠肺炎專區新冠疫苗居家防護專家科研獨家專訪圖解疫情糖尿病專區糖友必知預防保養專家科研飲食與運動更多醫學專區心血管專區十大學者專訪流感疫苗專題美豬開放爭議未來醫學專區急診室直擊圖解健康圖解健康居家保養健康知識穴道運動食物營養漫話健康漫話科普圖解疫情癌症百科治療癌症認識癌症協助資源康復調理抗癌新知預防癌症抗癌故事影音健康健康生活醫療新知吃出營養運動教室健康管理健康檢查自我檢測討論版