放久致癌物恐超標!36款含「雷尼替丁」胃藥8/1全面禁用 | cimetidine致癌

放久致癌物恐超標!36款含「雷尼替丁」胃藥8/1全面禁用 ... 可與醫師討論選用其他適當藥品,例如:famotidine、cimetidine、esomeprazole、 ...總覽議題政治國際中國社會財經環保司法專欄選舉體育娛樂網紅電競遊戲旅遊科技生活創夢新奇藝文Togglenavigation新聞NEWS▼總覽議題政治國際中國社會財經環保司法專欄選舉體育娛樂網紅電競遊戲旅遊科技生活創夢新奇藝文觀點OPINION▼評論開講無疆界▼讀者投書線上辯論影音VIDEO▼影音新聞立院直播本土疫情爆發ISSUE登入關於我們聯絡我們讀者投書使用者條款隱私權聲明2021/05/19星期三新聞NEWS總覽政治國際中國社會財經環保司法專欄選舉體育議題娛樂網紅電競遊戲旅遊科技生活創夢新奇藝文觀點OPINION評論開講無疆界讀者投書線上辯論影音VIDEO立院直播影音新聞本土疫情爆發ISSUE登入​美食宅在家也要享受!知名咖啡推網購免運義式餐廳推得來速PR窗口寄到i郵箱,挑戰全台最低價!郵資最低48元起,選箱配最優惠!政治防疫旅館隱私較好、有醫護人員看著柯文哲:比方艙醫院好太多政治勞金局1職員快篩陽性勞動部:勞動基金業務不受影響PR【星城Online】全台最多人玩的線上娛樂城國際德州疫情減緩州長下令學校、政府機關不得強制要求戴口罩中國歐洲議會將凍結中歐投資協定中國:對話合作才是正道PR【校園大亂鬥】由最反骨的主持群領軍,炸裂校園的運動會脫稿演出!政治本土疫情燒全台!黃光芹:應回到「陳其邁模式」生活菜市場也可以外送經濟部推出防疫影片請民眾採買好安心PR勤為無價寶,慎乃護身符。

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   圖:取自食藥署官網食藥署日前監控國際藥品安全訊息時,發現含「雷尼替丁」(ranitidine)成分的胃藥,會因為存放條件不同,導致成分中的致癌物NDMA超標,食藥署今(30)日宣佈,藥商、藥局及醫療機構自8月1日起全面禁用,如果廠商8月仍持續出貨,可依《消保法》開罰6萬到150萬元。

食藥署蒐集國內外安全性評估資料評估其臨床效益及風險,考量ranitidine藥品中不純物N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine,NDMA)之含量,會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升,進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量96ng,且於我國有其他藥品可供替代,食藥署已要求藥商、藥局及醫療機構自109年8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用含ranitidine成分藥品。

食藥署表示,目前我國核准含ranitidine成分之藥品許可證共36張,保存期限多數為2至4年,因無法確保於保存期限屆滿前,其NDMA之含量均能低於每日可接受攝取量96ng。

為確保民眾用藥安全,食藥署要求醫療機構、藥商、藥局暫停於國內供應、銷售或使用含ranitidine成分藥品,另食藥署表示,已接獲部分業者主動通知,經其評估後已自主啟動市售效期內含ranitidine成分藥品回收作業。

食藥署呼籲醫療機構、藥商、藥局應恪守相關規定配合辦理相關作業,切勿持續供應、銷售或使用相關產品,並已責成所轄衛生局加強查察,如經查獲違規,將依法嚴懲。

食藥署提醒正在使用含ranitidine成分藥品的民眾,該成分藥品主要用於胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等,若是依醫師所開立處方用藥者,切勿隨意自行停藥,以免影響疾病治療,如有用藥疑慮,可與醫師討論選用其他適當藥品,例如:famotidine、cimetidine、esomeprazole、lansoprazole、omeprazole等;若是自行從藥局或藥粧店購買者,則建議暫時停止使用。

食藥署日前監控國際藥品安全訊息時,發現含「雷尼替丁」(ranitidine)成分的胃藥會因為存放條件不同,導致成分中的致癌物NDMA超標,食藥署今(30)日宣佈,藥商、藥局及醫療機構自8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用如果廠商8月仍持續出貨,可依《消保法


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