藥品簡易介紹-Myfortic @ 快樂小藥師Im pharmacist nichts ... | Myfortic 健保給付

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機轉:MycophenolicsodiumisareversibleanduncompetitiveinhibitorofinosinemonophosphatedehydrogenasetherebyinhibitingthedenovosynthesispathwayoftheguanosinenucleotidewithoutincorporationintoDNA.ItexertsapotentcytostaticeffectonBandTlymphocytesbyinhibitingdenovosynthesisbecauseitisacrucialpathwayforproliferation.給藥劑量:negativeserumorurinepregnancytest(sensitivityofatleast25mIU/mL)within1weekpriortoinitiationinallwomenofchildbearingagerequired;donotstartuntilanegativepregnancytestisreported;2formsofcontraceptivesshouldbeused4weekspriortostartingmycophenolate,unlessabstinenceisthechosenmethod;continuecontraceptivesfor6weeksafterstoppingtherapyRenaltransplantrejection;Prophylaxis:720mgORALLYtwicedailyonanemptystomach錠劑長相:結構: 目前FDA有提出一則警告:FDA通知醫護人員,藥物安全委員會發現預防器官排斥現象的免疫抑制劑Cellcept和Myfortic與病患罹患漸進性多病灶腦白質病(Progressivemultifocalleukoencephalopathy,PML)可能有關聯性。

PML會影響病人的中樞神經系統是一種罕見且致命性的疾病,常發生於因疾病或使用藥物而產生免疫抑制現象的患者。

FDA正在審查Roche藥廠所提出的資料,包括因使用Cellcept或Myfortic而罹患PML的上市後不良反應報告,和Cellcept所提出的仿單修正資訊。

FDA要求Myfortic的製造藥廠Novartis提出此藥發生PML的不良反應數據,並要求修正其仿單,修正內容需包含Cellcept仿單資訊中有關PML之相同資訊。

FDA預估需要花兩個月的時間才能將上述之上市報告與仿單資訊審查完畢。

當審查作業完成後,FDA會將結論與建議公告大眾。

在得知進一步資訊之前,病人使用免疫抑制劑,包含Cellcept或Myfortic時若發生局部性的神經異常的徵兆和症狀時,病患與醫護人員應特別警覺,因為可能與PML有關。

FDAinformedhealthcareprofessionalsthattheAgencyisinvestigatingapotentialassociationbetweentheuseofCellCeptandMyfortic,medicinesusedtopreventorganrejection,andthedevelopmentofprogressivemultifocalleukoencephalopathy(PML),alife-threateningdisease.PMLisararedisorderthataffectsthecentralnervoussystemusuallyoccurringinpatientswithimmunesystemssuppressedbydiseaseormedicines.FDAisreviewingdatasubmittedbyRoche,includingpostmarke


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