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1. 36款胃藥含致癌風險8月起禁用國內年用量逾8000萬顆
國際研究發現,含雷尼替丁成分的胃藥放愈久,恐生成愈多致癌 ... 福利部食品藥物管理署緊急下架全台38款藥品,直到檢驗合格才能再次上架。
更多編輯台推薦新聞:生活全國升第三級防疫至5/28生活須知QA這裡看國際特派專欄/共產黨專門戶記者人生那些「你別亂寫」的真義生活獨家/清冠一號獲衛福部緊急授權最快本週COVID-19有藥可醫生活疫情延燒全國各級學校19日起停課詳細資訊看這裡生活我確診了、接觸過確診者怎麼辦?COVID-19防疫事項一次看本網站使用相關技術提供更好的閱讀體驗,同時尊重使用者隱私,點這裡瞭解中央社隱私聲明。
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圖為悅擬停膜衣錠150毫克。
(食藥署提供)(中央社記者張茗喧台北30日電)國際研究發現,含雷尼替丁成分的胃藥放愈久,恐生成愈多致癌不純物NDMA,食藥署考量國內年用量逾8000萬顆,恐增用藥風險,今天宣布8月1日起36款同成分胃藥全面禁售。
藥品含致癌物事件源自2018年,冰島藥廠檢驗委託中國大陸浙江華海製藥公司製造的一款降血壓藥成分纈沙坦(Valsartan),驗出有致癌疑慮的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),全台緊急下架相關成分藥品,隔年連常見胃藥成分「雷尼替丁」(ranitidine)也被發現含NDMA,衛生福利部食品藥物管理署緊急下架全台38款藥品,直到檢驗合格才能再次上架。
36款胃藥含致癌風險藥廠:不純物來自原料藥製程後來,國際間研究發現,雷尼替丁成分藥品放愈久、生成的NDMA量恐愈來愈多,食藥署立即發函全台各藥廠,要求業者針對市售含雷尼替丁成分藥品進行逐批自主檢驗,並於7月31日提出藥品安全性評估資料。
食藥署今天發布新聞稿宣布,經專家討論決議,此成分藥品自8月1日起全面禁用、禁售含此成分藥品,藥商、藥局及醫療機構必須全面下架,並啟動回收作業。
食藥署藥品組科長洪國登接受記者電訪時表示,雷尼替丁是民眾常用的胃藥,主要用於治療胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等疾病,保存期限約2到4年,但專家評估發現,此藥品內的NDMA含量可能隨儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升,導致藥品在效期內的NDMA含量,可能超出每日可接受攝取量96ng。
洪國登指出,根據統計,含雷尼替丁成分藥品健保年用量約8000萬顆,國內共有36張許可證,包括29款處方用藥及7款市售指示用藥,用量並不算小,持續使用恐有風險,加上國內有其他藥品可供替代,因此決議全面下架停用;未來藥廠若要重新上市此藥品,須進行安定性試驗,確保在效期內不會出現超量的NDMA。
食藥署指出,8月1日起未下架者將依消保法開罰新台幣6萬至150萬元,後續未依相關規定提出回收計畫、完成回收作業者,將依法開罰20萬至500萬元。
食藥署提醒,正在使用含雷尼替丁成分藥品的民眾切勿隨意自行停藥,以免影響疾病治療,如有用藥疑慮,可與醫師討論選用其他適當藥品;若是自行從藥局或藥妝店購買者,則建議暫時停止使用。
(編輯:管中維)1090730國際研究發現,含雷尼替丁成分的胃藥放愈久,恐生成愈多致癌不純物NDMA,食藥署宣布8月1日起36款同成分胃藥全面禁售。
(圖取自食藥署網頁fda.gov.tw)食藥署宣布,8月1日起36款含雷尼替丁成分的胃藥全面禁售。
(圖取自食藥署網頁fda.gov.tw)延伸閱讀減肥藥沛麗婷恐致癌食藥署宣布廢證永久禁
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圖為悅擬停膜衣錠150毫克。
(食藥署提供)(中央社記者張茗喧台北30日電)國際研究發現,含雷尼替丁成分的胃藥放愈久,恐生成愈多致癌不純物NDMA,食藥署考量國內年用量逾8000萬顆,恐增用藥風險,今天宣布8月1日起36款同成分胃藥全面禁售。
藥品含致癌物事件源自2018年,冰島藥廠檢驗委託中國大陸浙江華海製藥公司製造的一款降血壓藥成分纈沙坦(Valsartan),驗出有致癌疑慮的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),全台緊急下架相關成分藥品,隔年連常見胃藥成分「雷尼替丁」(ranitidine)也被發現含NDMA,衛生福利部食品藥物管理署緊急下架全台38款藥品,直到檢驗合格才能再次上架。
36款胃藥含致癌風險藥廠:不純物來自原料藥製程後來,國際間研究發現,雷尼替丁成分藥品放愈久、生成的NDMA量恐愈來愈多,食藥署立即發函全台各藥廠,要求業者針對市售含雷尼替丁成分藥品進行逐批自主檢驗,並於7月31日提出藥品安全性評估資料。
食藥署今天發布新聞稿宣布,經專家討論決議,此成分藥品自8月1日起全面禁用、禁售含此成分藥品,藥商、藥局及醫療機構必須全面下架,並啟動回收作業。
食藥署藥品組科長洪國登接受記者電訪時表示,雷尼替丁是民眾常用的胃藥,主要用於治療胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等疾病,保存期限約2到4年,但專家評估發現,此藥品內的NDMA含量可能隨儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升,導致藥品在效期內的NDMA含量,可能超出每日可接受攝取量96ng。
洪國登指出,根據統計,含雷尼替丁成分藥品健保年用量約8000萬顆,國內共有36張許可證,包括29款處方用藥及7款市售指示用藥,用量並不算小,持續使用恐有風險,加上國內有其他藥品可供替代,因此決議全面下架停用;未來藥廠若要重新上市此藥品,須進行安定性試驗,確保在效期內不會出現超量的NDMA。
食藥署指出,8月1日起未下架者將依消保法開罰新台幣6萬至150萬元,後續未依相關規定提出回收計畫、完成回收作業者,將依法開罰20萬至500萬元。
食藥署提醒,正在使用含雷尼替丁成分藥品的民眾切勿隨意自行停藥,以免影響疾病治療,如有用藥疑慮,可與醫師討論選用其他適當藥品;若是自行從藥局或藥妝店購買者,則建議暫時停止使用。
(編輯:管中維)1090730國際研究發現,含雷尼替丁成分的胃藥放愈久,恐生成愈多致癌不純物NDMA,食藥署宣布8月1日起36款同成分胃藥全面禁售。
(圖取自食藥署網頁fda.gov.tw)食藥署宣布,8月1日起36款含雷尼替丁成分的胃藥全面禁售。
(圖取自食藥署網頁fda.gov.tw)延伸閱讀減肥藥沛麗婷恐致癌食藥署宣布廢證永久禁
2. 近期胃藥預防性下架之說明
按Enter到主內容區:::最新消息焦點新聞真相說明公告訊息活動訊息招標資訊就業資訊首頁最新消息真相說明近期胃藥預防性下架之說明資料來源:食品藥物管理署建檔日期:108-09-25更新時間:108-09-26Q1胃藥到底發生什麼事?國際發現部分含Ranitidine成分胃藥中,含有未預期的不純物(亞硝胺類),目前發生原因尚待調查中,國際間部分國家先採取停止供應,暫停販售作業。
食藥署已要求所有含該成分藥品預防性下架,經檢驗合格,使得重新供應、販賣。
Q2我的胃藥是含Ranitidine藥品嗎?胃藥是否含Ranitidine成分可依產品外盒包裝或藥袋標示確認,或於食藥署網站「胃藥異常事件資訊專區」-「含Ranitidine藥品清冊」查詢,亦可諮詢就診醫療機構或鄰近藥局藥師。
Q3醫師開給我的處方箋中有含Ranitidine成分藥品,該怎麼辦?該藥品可抑制胃酸分泌,常用於治療如十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、回流食道炎,不建議任意停藥,以免病情惡化。
如果有任何疑慮,可洽鄰近藥局藥師或回診諮詢醫師。
還沒領藥的慢箋,若有疑慮,請回醫療機構,由醫師評估開立適當藥品。
Q4我自己從藥局或藥粧店買的胃藥中,有含Ranitidine成分藥品,該怎麼辦?請暫時不要使用,待確認經檢驗合格,再使用。
如果仍有用藥需求,請至藥局諮詢藥師購買其他成分胃藥,或者就醫治療。
Q5 本次發現的不純物(亞硝胺類)有什麼風險?亞硝胺類存在於空氣、水、土壤中,另外,食用醃漬的魚或肉,於腸胃道中也可能微量產生。
亞硝胺類雖具動物致癌性,但對人類的致癌性尚未證實。
附件下載ranitidine懶人包.pdf回上一頁本部簡介部長次長主任秘書行政組織本部單位及所屬機關使命願景及重大政策政策報導部徽設計說明最新消息焦點新聞真相說明公告訊息活動訊息招標資訊就業資訊便民服務部長信箱人民線上申辦服務專區表單下載諮詢服務專線政府出版品電子報訂閱相關問題Q&A衛生福利e寶箱常用查詢法令規章衛生福利法規檢索系統法規通報全國法規資料庫行政院公報資訊網反貪資訊網遊說法專區法規鬆綁衛教視窗宣傳資訊宣傳影片相關連結員工入口網回頁首
食藥署已要求所有含該成分藥品預防性下架,經檢驗合格,使得重新供應、販賣。
Q2我的胃藥是含Ranitidine藥品嗎?胃藥是否含Ranitidine成分可依產品外盒包裝或藥袋標示確認,或於食藥署網站「胃藥異常事件資訊專區」-「含Ranitidine藥品清冊」查詢,亦可諮詢就診醫療機構或鄰近藥局藥師。
Q3醫師開給我的處方箋中有含Ranitidine成分藥品,該怎麼辦?該藥品可抑制胃酸分泌,常用於治療如十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、回流食道炎,不建議任意停藥,以免病情惡化。
如果有任何疑慮,可洽鄰近藥局藥師或回診諮詢醫師。
還沒領藥的慢箋,若有疑慮,請回醫療機構,由醫師評估開立適當藥品。
Q4我自己從藥局或藥粧店買的胃藥中,有含Ranitidine成分藥品,該怎麼辦?請暫時不要使用,待確認經檢驗合格,再使用。
如果仍有用藥需求,請至藥局諮詢藥師購買其他成分胃藥,或者就醫治療。
Q5 本次發現的不純物(亞硝胺類)有什麼風險?亞硝胺類存在於空氣、水、土壤中,另外,食用醃漬的魚或肉,於腸胃道中也可能微量產生。
亞硝胺類雖具動物致癌性,但對人類的致癌性尚未證實。
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3. 致癌危機! 食藥署下架36款胃藥8月1日起全面禁用
胃藥傳致癌危機,含「ranitidine(雷尼替丁)」成分的胃藥放越久、致癌物越多,食藥署今正式宣布36款含「雷尼替丁(...親愛的網友:為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的IE瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。
✕新聞網願景工程橘世代有設計售票網有行旅我的新聞快訊全國升三級警戒廣設篩檢站指揮中心:沒症狀別去採udn/元氣網/新聞/用藥停看聽致癌危機!食藥署下架36款胃藥8月1日起全面禁用分享分享留言列印A-A+2020-07-3010:42聯合報記者楊雅棠/台北即時報導胃藥常見成分「雷尼替丁」(ranitidine)放愈久、致癌物NDMA愈多。
圖/食藥署提供胃藥傳致癌危機,含「ranitidine(雷尼替丁)」成分的胃藥放越久、致癌物越多,食藥署今正式宣布36款含「雷尼替丁(Ranitidine)」的胃藥從8月1日起全面禁用,民眾若依醫師所開立處方用藥者,可與醫師討論選用其他適當藥品;若是自行從藥局或藥粧店購買者,則建議暫時停止使用。
食藥署科長洪國登表示,國際對原料藥「雷尼替丁」發出警訊,指其擺放時間愈長或接觸高溫時間愈久,產生致癌不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」機率愈高。
去年知名胃藥「善胃得」被驗出含致癌不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,疑可能致癌,衛福部食藥署清查所有含雷尼替丁胃藥剛滿一年,6月中旬時內藥廠中化裕民就又自主驗出10批「悅擬停膜衣錠150毫克」NDMA超出每日可接受攝取量,除下架停止供應,也全面調查是否涉及其他批次及主動評估執行回收相關事宜。
洪國登表示,許多相關藥品保存期限為兩年到四年,但無法保證在期限內NDMA的含量是否超出每日可接受攝取量96ng,因此決定暫停於國內供應、銷售或使用含「雷尼替丁」成分的藥品。
含「雷尼替丁」成分的藥品主要用於胃灼熱、胃酸引起的消化不良、胃酸過多、十二指腸潰瘍等。
洪國登表示,含該成分的藥品許可證共36張,其中29張為處方用藥、7張為指示用藥,一年用量超過8000萬顆。
食藥署已要求藥商、藥局及醫療機構自8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用含ranitidine成分藥品,並提出回收計劃,啟動自主回收。
若仍持續出貨,則依《消保法》處以新台幣6萬至150萬元罰鍰,未於期限內完成回收,則依《藥事法》則處以新台幣20萬至500萬元罰鍰。
胃藥消化不良十二指腸潰瘍藥品保存延伸閱讀跳過早餐直接吃午餐?營養師:易造成3大健康問題藥罐乾燥劑、棉花開封後該不該丟?藥師教你正確保存藥物觀念莫名胃口差、常脹氣小心是胃癌!醫警告:這些用餐習慣恐增罹癌風險3種老人常用藥服用不當反危險天天吃鳳梨恐傷身?營養師:這3種人要注意路跑疑噎到傳意外醫:運動中吃東西有風險腹痛就吃止痛藥,小心變慢性腸胃病!醫提醒:腸胃不好這7種食物少吃同類文章液體OK繃如何使用?指頭關節小傷最適合缺不得的藥食藥署要求納追蹤追溯系統甲狀腺藥主成分不足強生活甲錠回收五批A酸治療痘痘?醫:婦女使用A酸時應避孕,否則可能導致胎兒有先天性異常風險藥罐乾燥劑、棉花開封後該不該丟?藥師教你正確保存藥物觀念植牙有哪些注意事項?牙醫告訴你6個一定要知道的重點吃藥低頭、抬頭有差別!藥師教你正確用藥不傷身您正在服用降血壓藥嗎?血壓3C藥注意摔傷用曼秀雷敦痛到懷疑人生!原來真實用途沒有它不到一個月再出包永豐生理食鹽水不符規定回收200餘批痠痛吃肌肉鬆弛劑有效?藥師解析5種常用藥,副作用大不同3種老人常用藥服用不當反危險鉛中毒解毒劑「螯樂淨注射液」食藥署下架5000支吃了就會好睡?能自行停藥嗎?藥師剖析,關於安眠藥你不知道的6件事奎寧銷庫存食藥署免費送藥局史上首次!食藥署砸千萬搶奎寧失策免費配送藥局銷庫存惱人的過敏性結膜炎如何使用眼藥水最恰當?出遊前會吃暈車藥嗎?藥師提醒:五大族群不適合使用暈車藥不只葡萄柚,血脂藥勿與這些食物一起吃!劇烈運動也不要感冒糖漿、退燒藥水沒喝完能留著下一次喝嗎?又有降血糖藥回收「扣糖緩釋錠」自主回收1600萬顆鳳梨酵素可消炎藥錠須整粒吞你的降血脂藥吃對了嗎?藥師:三種食物、一類運動要避!你的降血脂藥吃對了嗎?藥師為你說分明過年享受美食,年後發福「想瘦」正確使用合法藥品保健康!安眠藥不是你的「救命稻草」你需要靠兩種方法才能治標又治本!有性功能障礙?先看看你是否正在吃這些藥癌症病人移植用藥出包賽諾菲回收兩批號日本小林化工維他命B群出包90萬顆啟動回收慢性處方箋領藥日在過年怎麼辦?千萬別斷藥!落在「此區間」先提前拿看更多猜你喜歡疫情再爆發!醫師籲抗疫「奇」招食出自我防護力糖友易併發心肌梗塞,了解糖化血色素很重要嗎?UC2比葡萄糖胺厲害2倍?運動權威醫師:還需4大配方才加
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圖/食藥署提供胃藥傳致癌危機,含「ranitidine(雷尼替丁)」成分的胃藥放越久、致癌物越多,食藥署今正式宣布36款含「雷尼替丁(Ranitidine)」的胃藥從8月1日起全面禁用,民眾若依醫師所開立處方用藥者,可與醫師討論選用其他適當藥品;若是自行從藥局或藥粧店購買者,則建議暫時停止使用。
食藥署科長洪國登表示,國際對原料藥「雷尼替丁」發出警訊,指其擺放時間愈長或接觸高溫時間愈久,產生致癌不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」機率愈高。
去年知名胃藥「善胃得」被驗出含致癌不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,疑可能致癌,衛福部食藥署清查所有含雷尼替丁胃藥剛滿一年,6月中旬時內藥廠中化裕民就又自主驗出10批「悅擬停膜衣錠150毫克」NDMA超出每日可接受攝取量,除下架停止供應,也全面調查是否涉及其他批次及主動評估執行回收相關事宜。
洪國登表示,許多相關藥品保存期限為兩年到四年,但無法保證在期限內NDMA的含量是否超出每日可接受攝取量96ng,因此決定暫停於國內供應、銷售或使用含「雷尼替丁」成分的藥品。
含「雷尼替丁」成分的藥品主要用於胃灼熱、胃酸引起的消化不良、胃酸過多、十二指腸潰瘍等。
洪國登表示,含該成分的藥品許可證共36張,其中29張為處方用藥、7張為指示用藥,一年用量超過8000萬顆。
食藥署已要求藥商、藥局及醫療機構自8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用含ranitidine成分藥品,並提出回收計劃,啟動自主回收。
若仍持續出貨,則依《消保法》處以新台幣6萬至150萬元罰鍰,未於期限內完成回收,則依《藥事法》則處以新台幣20萬至500萬元罰鍰。
胃藥消化不良十二指腸潰瘍藥品保存延伸閱讀跳過早餐直接吃午餐?營養師:易造成3大健康問題藥罐乾燥劑、棉花開封後該不該丟?藥師教你正確保存藥物觀念莫名胃口差、常脹氣小心是胃癌!醫警告:這些用餐習慣恐增罹癌風險3種老人常用藥服用不當反危險天天吃鳳梨恐傷身?營養師:這3種人要注意路跑疑噎到傳意外醫:運動中吃東西有風險腹痛就吃止痛藥,小心變慢性腸胃病!醫提醒:腸胃不好這7種食物少吃同類文章液體OK繃如何使用?指頭關節小傷最適合缺不得的藥食藥署要求納追蹤追溯系統甲狀腺藥主成分不足強生活甲錠回收五批A酸治療痘痘?醫:婦女使用A酸時應避孕,否則可能導致胎兒有先天性異常風險藥罐乾燥劑、棉花開封後該不該丟?藥師教你正確保存藥物觀念植牙有哪些注意事項?牙醫告訴你6個一定要知道的重點吃藥低頭、抬頭有差別!藥師教你正確用藥不傷身您正在服用降血壓藥嗎?血壓3C藥注意摔傷用曼秀雷敦痛到懷疑人生!原來真實用途沒有它不到一個月再出包永豐生理食鹽水不符規定回收200餘批痠痛吃肌肉鬆弛劑有效?藥師解析5種常用藥,副作用大不同3種老人常用藥服用不當反危險鉛中毒解毒劑「螯樂淨注射液」食藥署下架5000支吃了就會好睡?能自行停藥嗎?藥師剖析,關於安眠藥你不知道的6件事奎寧銷庫存食藥署免費送藥局史上首次!食藥署砸千萬搶奎寧失策免費配送藥局銷庫存惱人的過敏性結膜炎如何使用眼藥水最恰當?出遊前會吃暈車藥嗎?藥師提醒:五大族群不適合使用暈車藥不只葡萄柚,血脂藥勿與這些食物一起吃!劇烈運動也不要感冒糖漿、退燒藥水沒喝完能留著下一次喝嗎?又有降血糖藥回收「扣糖緩釋錠」自主回收1600萬顆鳳梨酵素可消炎藥錠須整粒吞你的降血脂藥吃對了嗎?藥師:三種食物、一類運動要避!你的降血脂藥吃對了嗎?藥師為你說分明過年享受美食,年後發福「想瘦」正確使用合法藥品保健康!安眠藥不是你的「救命稻草」你需要靠兩種方法才能治標又治本!有性功能障礙?先看看你是否正在吃這些藥癌症病人移植用藥出包賽諾菲回收兩批號日本小林化工維他命B群出包90萬顆啟動回收慢性處方箋領藥日在過年怎麼辦?千萬別斷藥!落在「此區間」先提前拿看更多猜你喜歡疫情再爆發!醫師籲抗疫「奇」招食出自我防護力糖友易併發心肌梗塞,了解糖化血色素很重要嗎?UC2比葡萄糖胺厲害2倍?運動權威醫師:還需4大配方才加
4. 36種含「雷尼替丁」成分胃藥有致癌風險8月1日國內下架回收 ...
國外發現含ranitidine(雷尼替丁)成分的胃藥可能致癌,美國FDA及歐洲EMA已要求含ranitidine藥品全面下市或停止銷售,我國也將自...為提供您更多優質的內容,本網站使用cookies分析技術。
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為確保國人用藥安全,衛生福利部食品藥物管理署今(30日)宣布,國內36種含ranitidine(雷尼替丁)成分的胃藥,自8月1日起下架,暫停在國內供應、銷售。
儲存時間愈長或儲存於高溫環境 致癌物含量愈高含雷尼替丁(英文:Ranitidine)的胃藥,主要用於治療胃灼熱、胃酸過多、十二指腸潰瘍等,據健保署統計,2019年台灣使用超過8,000萬顆。
去年國外發現,ranitidine原料藥中含可能致癌的不純物「N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine,NDMA)」成分,食藥署展開全面清查作業,抽樣國內ranitidine藥品中健保用量較大的製劑及原料藥,以掌握影響層面由於N-亞硝基二甲胺的含量會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升,進而導致NDMA含量可能超出每人每日可接受攝取量96ng,今年上半年,美國FDA及歐洲EMA陸續採取行動,要求含ranitidine藥品全面下市或停止銷售。
(推薦閱讀:美傳出胃藥含疑似致癌物,我該擔心嗎?)(8月1日起國內含ranitidine成分的胃藥下架回收,民眾可跟醫師或藥師諮詢換藥。
圖片來源:shuttetstock)廣告我國食藥署科長洪國登表示,目前我國核准含ranitidine成分的藥品許可證共36張,其中29張為處方用藥、7張為指示用藥,保存期限多數為2~4年,因無法確保這些藥物在保存期限屆滿前,NDMA的含量都能低於每日可接受攝取量96ng,加上有替代藥品,食藥署因此決定國內所有醫療機構、藥商、藥局,不得再供應、銷售或使用含ranitidine成分的胃藥,違規者將嚴懲,依《消保法》處以新台幣6萬~150萬元罰鍰;業者也於限期內回收已出貨藥品,未在期限內完成回收,依《藥事法》則處以新台幣20萬~500萬元罰鍰。
替代藥物不虞匱乏 民眾無須恐慌台北市71恩典藥局藥師洪增陽表示,去年爆出含ranitidine的胃藥有致癌風險後,不少持慢性病處方箋的民眾已跟醫師討論換用其他藥物,他也避開販售含ranitidine成分的胃藥給客人,食藥署宣布這類藥物全面回收禁用,目前市面上還Famotidine、Cimetidine等數種藥物可充分供應,而且胃藥的使用通常不具急迫性,對民眾的影響不會太大。
哪36款胃藥含「雷尼替丁」致癌成分?廣告含ranitidine藥品許可證清冊 許可證字號申請商名稱中文品名1衛署藥製字第051535號十全實業股份有限公司治胃潰膜衣錠2衛署藥製字第035488號大豐製藥股份有限公司"大豐"善待胃注射液10毫克/毫升3衛署藥製字第057977號中化裕民健康事業股份有限公司悅擬停膜衣錠150毫克4衛署藥製字第032373號中國化學製藥股份有限公司新豐工廠潰克定膜衣錠150公絲(鹽酸雷尼得定)5衛署藥製字第038785號潰克定注射液25公絲/公撮(雷尼得定)6衛署藥製字第039035號潰克定膜衣錠300公絲(鹽酸雷尼得定)7衛署藥製字第031327號永信藥品工業股份有限公司胃治潰注射液25公絲/公撮(雷尼得定)8衛署藥製字第032648號胃治潰膜衣錠150毫克(鹽酸雷尼得定)9衛署藥製字第038710號胃治潰膜衣錠300公絲(鹽酸雷尼得定)10衛署藥製字第047052號固胃治潰膜衣錠11衛署藥製字第033571號生達化學製藥股份有限公司"生達"胃恩利50毫克凍晶注射劑(雷尼得定)12衛署藥製字第034087號"生達"胃恩利膜衣錠150毫克(雷尼得定)13衛署藥製字第043173號〝生達〞胃恩利膜衣錠75公絲14衛署藥製字第031535號回春堂製藥廠股份有限公司潰特得膜衣錠150公絲(鹽酸雷尼得定)15衛署藥製字第042653號里萊藥品股份有限公司優樂潰膜衣錠7
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我知道了天下網路書店康健好書雜誌訂閱康健雜誌訂閱每日報首頁看文章醫療藥物知識36種含「雷尼替丁」成分胃藥有致癌風險 8月1日國內下架回收收藏圖片來源/shuttetstock瀏覽數78,7332020/07/30·作者/邱淑宜·出處/康健編輯部放大字體國外發現含ranitidine(雷尼替丁)成分的胃藥可能致癌,美國FDA及歐洲EMA已要求含ranitidine藥品全面下市或停止銷售,我國也將自8月1日起,下架36種含ranitidine成分的胃藥。
為確保國人用藥安全,衛生福利部食品藥物管理署今(30日)宣布,國內36種含ranitidine(雷尼替丁)成分的胃藥,自8月1日起下架,暫停在國內供應、銷售。
儲存時間愈長或儲存於高溫環境 致癌物含量愈高含雷尼替丁(英文:Ranitidine)的胃藥,主要用於治療胃灼熱、胃酸過多、十二指腸潰瘍等,據健保署統計,2019年台灣使用超過8,000萬顆。
去年國外發現,ranitidine原料藥中含可能致癌的不純物「N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine,NDMA)」成分,食藥署展開全面清查作業,抽樣國內ranitidine藥品中健保用量較大的製劑及原料藥,以掌握影響層面由於N-亞硝基二甲胺的含量會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升,進而導致NDMA含量可能超出每人每日可接受攝取量96ng,今年上半年,美國FDA及歐洲EMA陸續採取行動,要求含ranitidine藥品全面下市或停止銷售。
(推薦閱讀:美傳出胃藥含疑似致癌物,我該擔心嗎?)(8月1日起國內含ranitidine成分的胃藥下架回收,民眾可跟醫師或藥師諮詢換藥。
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5. 致癌危機! 食藥署下架36款胃藥8月1日起全面禁用
胃藥傳致癌危機,含「ranitidine(雷尼替丁)」成分的胃藥放越久、致癌物越多,食藥署今正式宣布36款含「雷尼替丁(...快訊台大醫院10人確診指揮中心:院內感染的是「這三家」15:43北市醫護人力吃緊柯文哲:即日起徵召退休醫護人員支援16:12udn生活生活新聞致癌危機!食藥署下架36款胃藥8月1日起全面禁用2020-07-3010:42聯合報/記者楊雅棠/台北即時報導食藥署醫師高溫關閉胃藥常見成分「雷尼替丁」(ranitidine)放愈久、致癌物NDMA愈多。
圖/食藥署提供胃藥傳致癌危機,含「ranitidine(雷尼替丁)」成分的胃藥放越久、致癌物越多,食藥署今正式宣布36款含「雷尼替丁(Ranitidine)」的胃藥從8月1日起全面禁用,民眾若依醫師所開立處方用藥者,可與醫師討論選用其他適當藥品;若是自行從藥局或藥粧店購買者,則建議暫時停止使用。
食藥署科長洪國登表示,國際對原料藥「雷尼替丁」發出警訊,指其擺放時間愈長或接觸高溫時間愈久,產生致癌不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」機率愈高。
去年知名胃藥「善胃得」被驗出含致癌不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,疑可能致癌,衛福部食藥署清查所有含雷尼替丁胃藥剛滿一年,6月中旬時內藥廠中化裕民就又自主驗出10批「悅擬停膜衣錠150毫克」NDMA超出每日可接受攝取量,除下架停止供應,也全面調查是否涉及其他批次及主動評估執行回收相關事宜。
洪國登表示,許多相關藥品保存期限為兩年到四年,但無法保證在期限內NDMA的含量是否超出每日可接受攝取量96ng,因此決定暫停於國內供應、銷售或使用含「雷尼替丁」成分的藥品。
含「雷尼替丁」成分的藥品主要用於胃灼熱、胃酸引起的消化不良、胃酸過多、十二指腸潰瘍等。
洪國登表示,含該成分的藥品許可證共36張,其中29張為處方用藥、7張為指示用藥,一年用量超過8000萬顆。
食藥署已要求藥商、藥局及醫療機構自8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用含ranitidine成分藥品,並提出回收計劃,啟動自主回收。
若仍持續出貨,則依《消保法》處以新台幣6萬至150萬元罰鍰,未於期限內完成回收,則依《藥事法》則處以新台幣20萬至500萬元罰鍰。
含ranitidine藥品許可證清冊。
圖擷自食藥署食藥署醫師高溫賣藥錯了嗎?美國鴉片訴訟的「藥廠有罪」認定關鍵「黑糖」黑掉了嗎?黑糖到底有沒有致癌物?阿勃勒果實傷肝明年起禁食用浩鼎OBI-888通過食藥署核准進行第一/二期人體臨床試驗北北基雨狂炸!大雷雨持續到下午3點三縣市雨狂炸!中央氣象局稍早針對基隆市、台北市、新北市發布大雷雨即時訊息,時間將持續到下午3時。
民眾在外務必留意。
2021-05-1914:04石門水庫快沒水了!桃園將轉橙燈恐衝擊洗車業、泳池石門水庫水位持續下探,桃園市長鄭文燦今天表示,明天將召開抗旱會議,水情燈號「進入橙燈是必然的,甚至要進入紅燈」,減量供水...2021-05-1912:10注意!台鐵電車線故障四腳亭=七堵=汐止雙向列車延誤根據台鐵App顯示,受七堵=四腳亭間西正線電車線設備故障影響,自16:00起,基隆=七堵=汐止、七堵=四腳亭站各次南下/...2021-05-1816:33忙一天叫外送...餐點被放地上和平醫護員:真想哭新冠肺炎疫情嚴峻,各大醫院紛紛傳出有感染風險,位於感染熱區的台北市和平醫院,一名醫護人員昨(17)日在社團臉書《我是萬華人》中PO文,稱自己忙了一整天想請外送平台送餐,特別還請外送員放在醫院門口的平台上再去取,但外送員卻明白表示現在沒人敢送和平醫院,直接把餐放在醫院外人行道上,讓他爆喊:「我們醫護人員到底有多髒,可以不要這樣嗎,真的覺得想哭」。
2021-05-1810:25雙北學校午餐停供兩周農糧署:請批發市場、超市多買新冠肺炎大爆發,雙北高中以下學校停課,兩周的學校午餐停供,造成已經契作的蔬菜銷售通路卡關;重創整個學校午餐產業鏈,包括團...2021-05-1721:36梅雨遲到月底才可能有雨未來一周天氣持續炎熱,西半部約卅二至卅六度,南部更會出現卅八度極端高溫,周二、周三微弱鋒面帶來午後零星雨,稍微降溫,不過...2021-05-1700:55共0則留言規範發布張貼文章或下標籤,不得有違法或侵害他人權益之言論,違者應自負法律責任。
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圖/食藥署提供胃藥傳致癌危機,含「ranitidine(雷尼替丁)」成分的胃藥放越久、致癌物越多,食藥署今正式宣布36款含「雷尼替丁(Ranitidine)」的胃藥從8月1日起全面禁用,民眾若依醫師所開立處方用藥者,可與醫師討論選用其他適當藥品;若是自行從藥局或藥粧店購買者,則建議暫時停止使用。
食藥署科長洪國登表示,國際對原料藥「雷尼替丁」發出警訊,指其擺放時間愈長或接觸高溫時間愈久,產生致癌不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」機率愈高。
去年知名胃藥「善胃得」被驗出含致癌不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,疑可能致癌,衛福部食藥署清查所有含雷尼替丁胃藥剛滿一年,6月中旬時內藥廠中化裕民就又自主驗出10批「悅擬停膜衣錠150毫克」NDMA超出每日可接受攝取量,除下架停止供應,也全面調查是否涉及其他批次及主動評估執行回收相關事宜。
洪國登表示,許多相關藥品保存期限為兩年到四年,但無法保證在期限內NDMA的含量是否超出每日可接受攝取量96ng,因此決定暫停於國內供應、銷售或使用含「雷尼替丁」成分的藥品。
含「雷尼替丁」成分的藥品主要用於胃灼熱、胃酸引起的消化不良、胃酸過多、十二指腸潰瘍等。
洪國登表示,含該成分的藥品許可證共36張,其中29張為處方用藥、7張為指示用藥,一年用量超過8000萬顆。
食藥署已要求藥商、藥局及醫療機構自8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用含ranitidine成分藥品,並提出回收計劃,啟動自主回收。
若仍持續出貨,則依《消保法》處以新台幣6萬至150萬元罰鍰,未於期限內完成回收,則依《藥事法》則處以新台幣20萬至500萬元罰鍰。
含ranitidine藥品許可證清冊。
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