FDA核准糖尿病藥dapagliflozin用於心衰竭 | Dapagliflozin

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美國FDA中心專家表示,「心衰竭在美國造成八分之一的死亡,影響近650萬人」、「此項核准將為射出分率降低的心衰竭患者提供了額外的治療選擇,可以提高存活率並減少住院需求。

」臨床試驗結果顯示,Dapagliflozin可改善射出分率降低之心衰竭成人的存活率並減少住院治療。

在針對4,744名受試者的隨機、雙盲、安慰劑對照研究中,評估了Dapagliflozin的安全性和有效性。

受試者的平均年齡為66歲,男性(77%)多於女性。

每日一次10毫克,試驗進行約18.2個月。

結果顯示,相較於安慰劑組,服用dapagliflozin組發生心衰竭惡化住院或心血管死亡的比率較低(16.3%vs21.2%),dapagliflozin組相較於安慰劑組可以減少26%的風險(HR0.74,95%CI0.65-0.85,p<0.001),不論病人有沒有第二型糖尿病,結果都類似。

Dapagliflozin可能引起脫水,嚴重的泌尿道感染和生殖器黴菌感染。

老年人、腎功能不全、低血壓和使用利尿劑的病人,應評估體液狀態和腎功能。

有代謝性酸中毒或酮酸中毒症狀的病人也應進行評估。

服用dapagliflozin的糖尿病病人也曾有嚴重會陰壞死性筋膜炎(Fournier’sGangrene)的病例報導。

Forxiga的健保適應症除了第二型糖尿病之外,也新增了「預防心血管事件:用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(CVD)或多重心血管風險因子的成人病人時,Forxiga可降低心衰竭住院的風險」,治療心衰竭建議劑量為10mgQD。

目前用於心衰竭藥物包括:ACEI、ARB、部分乙型阻斷劑、醛固酮拮抗劑與Sacubitril/Valsartan(Entresto),現在又多了Dapagliflozin一項新選擇。

資料來源:1.FDAapprovesnewtreatmentforatypeofheartfailurehttps://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-type-heart-failure2.DapagliflozininPatientsWithHeartFailureandReducedEjectionFraction.NEnglJMed2019;381(21):1995-2008.3.Dapagliflozin(Forxiga)仿單回瀏覽頁電話04-22294411地址臺中市40343西區三民路一段199號傳真04-22229517藥物諮詢專線04-22294411#2125,2128快速連結慢性病連續處方箋預約領藥護理徵才就醫指南English網路掛號看診號查詢急診即時資訊自費項目身心障礙者整合專區軍警消專案說明專區床數統計健康存摺關閉網站導覽本院介紹醫院介紹各科介紹宗旨願景醫療團隊醫療陣容訊息專區最新消息新聞稿活動相簿政府公開資訊健保服務專區個資保護區便民服務門診時間表就醫指南民眾褒揚申訴流程


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