達菲林:成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項 ... | 達 菲林 注意事項
達菲林. 基本介紹. 藥品名稱：注射用醋酸曲普瑞林; 漢語拼音：Zhu She Yong Cu Suan Qu Pu Rui Lin; 藥品類型：工傷醫保乙類雙跨; 用途分類：促性腺激素類.達菲林基本介紹藥品名稱：注射用醋酸曲普瑞林漢語拼音：ZhuSheYongCuSuanQuPuRuiLin藥品類型：工傷醫保乙類雙跨用途分類：促性腺激素類成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,生產企業,核准日期,修訂日期,成份化學名稱：醋酸曲普瑞林化學結構式：分子式：C64H82N18O13·2C2H4O2分子量：1431.56輔料：聚丙交酯乙交酯共聚物、甘露醇、羧甲基纖維素、聚山梨酯80性狀本品幾乎為白色凍乾物或粉末。
適應症-前列腺癌治療轉移性前列腺癌。
對以前未接受過其它激素治療的患者，藥物療效更明顯。
-性早熟(女孩8歲以前，男孩10歲以前)-生殖器內外的子宮內膜異位症(I至IV期)一個療程應限制在6個月內(參見【不良反應】)。
建議不要使用曲普瑞林或其它GnRH類似物進行第二個療程的治療。
-女性不孕症在體外受精－胚胎移植程式(IVF-ET)中，與促性腺激素(hMG，FSH，hCG)聯合使用，誘導排卵。
-手術前子宮肌瘤的治療-伴有貧血症(血紅蛋白含量≤8g/dl)時-為便於內窺鏡手術和經陰道手術需縮小腫瘤大小時療程限於3個月。
規格3.75mg用法用量給藥方法和途徑：本品僅可肌肉注射，用藥盒內提供的溶劑復溶藥物粉末，復溶後立即注射。
復溶後得到的懸浮液不得與其它藥品混合。
注意：請嚴格按照下附的圖示進行復溶操作，任何誤操作導致損失的藥液量多於注射器中合理的殘留量的情況應記錄並報告。
劑量：前列腺癌：一次1支。
每4周注射一次。
性早熟：按體重一次50μg/kg，每4周注射一次。
子宮內膜異位症：應在月經周期的1-5天開始治療。
一次1支，每4周注射一次。
根據發病時嚴重程度以及治療過程中臨床指標的變化(包括功能和器質性指標)而定。
原則上，一個療程應至少4個月，至多6個月。
建議不要使用曲普瑞林或其它GnRH類似物進行第二個療程的治療。
女性不孕症：在月經周期第2天肌肉注射1支。
當垂體去敏後(血漿雌激素<50pg/ml)，一般在注射本品後15天，開始聯合使用促性腺激素治療。
手術前子宮肌瘤的治療：治療應在月經周期的前5天開始。
每4周注射一次，每次1支，療程3個月。
不良反應男性：治療初期，隨著血睪酮水平一過性升高，部分患者可見尿路症狀、骨轉移造成骨痛、椎骨轉移造成的脊髓壓迫等症狀加重，1－2周后這些症狀會消失。
治療過程中，最常報導的不良反應(潮熱、性慾下降和陽萎)與血漿睪酮降低有關，這是藥品藥理作用的結果，與其它GnRH類似物所觀察到的不良反應相似。
女性：治療初期，由於血漿雌二醇水平一過性增高，出現子宮內膜異位症症狀(盆腔痛、痛經)加重，1－2周后消失。
第一次注射後一個月內可能出現子宮出血。
該藥物用於治療女性不孕症時，聯合使用促性腺激素可造成對卵巢刺激，有可能出現卵巢肥大、盆腔痛和／或腹痛。
治療過程中，最常報導的不良反應如潮熱、陰道乾燥、性慾下降、性交困難與垂體－卵巢阻斷有關。
罕有頭痛、關節痛和肌肉痛的報導。
男、女性：報導有過敏反應，如蕁麻疹、皮疹、瘙癢。
罕見有Quincke水腫(昆克水腫)發生。
一些患者出現噁心、嘔吐、體重增加、高血壓、情緒紊亂、發燒、視覺異常、注射處疼痛。
長期使用GnRH類似物可引起骨質流失，有致骨質疏鬆的危險。
兒童：卵巢初始刺激可能導致女孩出現少量陰道出血。
如同成人，兒童也有報導出現過敏反應，如蕁麻疹、皮疹、瘙癢，罕有Quincke水腫發生。
一些患兒出現腹痛、噁心、嘔吐、頭痛、潮熱、體重增加、高血壓、情緒紊亂、發熱、視覺異常、注射處疼痛。
即使治療收到滿意效果時也可能出現以上不良反應。
如患者發生以上不良反應或本說明書未列出的不良反應，請立即通知醫生。
禁忌對GnRH，GnRH類似物或藥品任何一種成分過敏者禁用。
適應症-前列腺癌治療轉移性前列腺癌。
對以前未接受過其它激素治療的患者，藥物療效更明顯。
-性早熟(女孩8歲以前，男孩10歲以前)-生殖器內外的子宮內膜異位症(I至IV期)一個療程應限制在6個月內(參見【不良反應】)。
建議不要使用曲普瑞林或其它GnRH類似物進行第二個療程的治療。
-女性不孕症在體外受精－胚胎移植程式(IVF-ET)中，與促性腺激素(hMG，FSH，hCG)聯合使用，誘導排卵。
-手術前子宮肌瘤的治療-伴有貧血症(血紅蛋白含量≤8g/dl)時-為便於內窺鏡手術和經陰道手術需縮小腫瘤大小時療程限於3個月。
規格3.75mg用法用量給藥方法和途徑：本品僅可肌肉注射，用藥盒內提供的溶劑復溶藥物粉末，復溶後立即注射。
復溶後得到的懸浮液不得與其它藥品混合。
注意：請嚴格按照下附的圖示進行復溶操作，任何誤操作導致損失的藥液量多於注射器中合理的殘留量的情況應記錄並報告。
劑量：前列腺癌：一次1支。
每4周注射一次。
性早熟：按體重一次50μg/kg，每4周注射一次。
子宮內膜異位症：應在月經周期的1-5天開始治療。
一次1支，每4周注射一次。
根據發病時嚴重程度以及治療過程中臨床指標的變化(包括功能和器質性指標)而定。
原則上，一個療程應至少4個月，至多6個月。
建議不要使用曲普瑞林或其它GnRH類似物進行第二個療程的治療。
女性不孕症：在月經周期第2天肌肉注射1支。
當垂體去敏後(血漿雌激素<50pg/ml)，一般在注射本品後15天，開始聯合使用促性腺激素治療。
手術前子宮肌瘤的治療：治療應在月經周期的前5天開始。
每4周注射一次，每次1支，療程3個月。
不良反應男性：治療初期，隨著血睪酮水平一過性升高，部分患者可見尿路症狀、骨轉移造成骨痛、椎骨轉移造成的脊髓壓迫等症狀加重，1－2周后這些症狀會消失。
治療過程中，最常報導的不良反應(潮熱、性慾下降和陽萎)與血漿睪酮降低有關，這是藥品藥理作用的結果，與其它GnRH類似物所觀察到的不良反應相似。
女性：治療初期，由於血漿雌二醇水平一過性增高，出現子宮內膜異位症症狀(盆腔痛、痛經)加重，1－2周后消失。
第一次注射後一個月內可能出現子宮出血。
該藥物用於治療女性不孕症時，聯合使用促性腺激素可造成對卵巢刺激，有可能出現卵巢肥大、盆腔痛和／或腹痛。
治療過程中，最常報導的不良反應如潮熱、陰道乾燥、性慾下降、性交困難與垂體－卵巢阻斷有關。
罕有頭痛、關節痛和肌肉痛的報導。
男、女性：報導有過敏反應，如蕁麻疹、皮疹、瘙癢。
罕見有Quincke水腫(昆克水腫)發生。
一些患者出現噁心、嘔吐、體重增加、高血壓、情緒紊亂、發燒、視覺異常、注射處疼痛。
長期使用GnRH類似物可引起骨質流失，有致骨質疏鬆的危險。
兒童：卵巢初始刺激可能導致女孩出現少量陰道出血。
如同成人，兒童也有報導出現過敏反應，如蕁麻疹、皮疹、瘙癢，罕有Quincke水腫發生。
一些患兒出現腹痛、噁心、嘔吐、頭痛、潮熱、體重增加、高血壓、情緒紊亂、發熱、視覺異常、注射處疼痛。
即使治療收到滿意效果時也可能出現以上不良反應。
如患者發生以上不良反應或本說明書未列出的不良反應，請立即通知醫生。
禁忌對GnRH，GnRH類似物或藥品任何一種成分過敏者禁用。