衛福部健保署2月21日公布將免疫檢查點抑制劑nivolumab、pembrolizumab、atezolizumab等3種免疫藥物納入治療8種癌症，以目前市面...為提供您更多優質的內容，本網站使用cookies分析技術。

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我知道了天下網路書店康健好書雜誌訂閱康健雜誌訂閱每日報首頁看文章醫療癌症治癌趨勢3種免疫藥將納入健保給付，癌友想爭取得過四關收藏圖片來源/康健雜誌瀏覽數134,7892019/02/27·作者/嚴珮華·出處/Webonly放大字體衛福部健保署2月21日公布將免疫檢查點抑制劑nivolumab、pembrolizumab、atezolizumab等3種免疫藥物納入治療8種癌症，以目前市面上免疫檢查點抑制劑自費藥約300~600萬元不等，健保給付免疫藥物，對癌友無疑久旱逢甘霖，帶來無窮的希望。

「因經費8億元有限，今年只限800名額，但適應的病患有1300名，因而將採取號制度，」衛福部健保署醫審及藥材組組長戴雪詠說，預估最快4月1日、最慢6月給付。

想獲健保給付免疫藥物，8種癌症病人需先符合三項標準也就是說，包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、典型何杰金氏淋巴癌、泌尿道上皮癌、頭頸部鱗狀細胞癌、腎細胞癌、肝癌、胃癌等8種癌症病人，需符合健保署三項標準：一、肝、腎、心肺功能、體能等合標準。

二、化療、標靶治療都無效，無藥可用的病人。

三、生物標記符合數值。

即檢測PD-L1(按編:癌細胞會抑制免疫系統的T淋巴細胞，失去阻止癌細胞生長和擴散的能力。

PD-1《Programmedcelldeathprotein1》和PD-L1《Pogrammeddeath-ligand1》是一對，存在於免疫T淋巴細胞PD-1屬受體《細胞程式死亡受體-1》，存在於腫瘤細胞的PD-L1屬配體《細胞程式死亡配體-1》。

兩者一旦結合就會抑制T淋巴細胞對癌細胞作出攻擊。

)廣告PD-L1免疫蛋白表現量需達健保署公布數值，這也是三種標準中最關鍵的一項。

「PD-L1達50％以上，採用免疫療法的成功率在五成以上。

」慈濟醫院台北分院胸腔內科主治醫師黃俊耀以臨床經驗指出，這項數值顯示對免疫療法藥品有效反應。

健保署藥品組專門委員黃兆杰指出，以上這三種標準的細節，會將在兩周內公布。

（示意圖。

圖片來源：shutterstock）一年健保給付用藥，癌症病患要闖四關第一關，病患需先通過三項檢查報告。

「三項報告中以PD-L1的報告需要10~14天，」黃俊耀說，只要病人病理切片確診，即安排做PD-L1檢測是免疫染色檢測，在兩周內完成報告。

若病患想爭取健保免疫新藥給付，宜在開放之前先完成。

第二關，一旦健保署宣布開放給付，由醫師直接上網為病人填表申請表格，並附上病人相關完整的三項檢驗報告，完成登錄後取得申請號碼牌，代表病患取得審查資格。

第三關，健保署邀請審查專家醫師在14天內完成上網登錄的審查，通過者健保署發放通過審查號碼牌。

醫師根據號碼，可開列健保給付的免疫檢查點抑制劑的藥物，病患可獲健保給付一年的免疫藥費。

病患若過了三關，並不等於就可從此取得健保給付藥物。

第四關還等在三個月後。

黃兆杰指出，主治醫師三個月後須向健保署提出病患使用藥物反應報告，如果是藥物完全反應或是部份反應，可持續給付用藥；但是，如果病患沒有有反應，甚至惡化，代表免疫藥物對病患無效，健保署將停止健保給付用藥，將名額轉給其他需要病患。

通過第四關的病患，可取得健保給付免疫藥物一年，第二年則將機會給其他病患，不再具有取得申請免疫藥物的資格，黃兆杰指出，因藥物有效的話，第一年即有反應。

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肝臟是耐操且不會表達疼痛的器官，當肝臟長出腫瘤時，因為肝臟神經多在肝表面，病人難以感受。

早期症狀容易與感

有關癌症免疫檢查點抑制劑nivolumab、pembrolizumab、atezolizumab等新成分新藥納入健保給付案，經健保署於本次會議報告藥品給付規定修訂內容及增加之檢驗 ...按Enter到主內容區:::108年衛生福利部新聞2月新聞首頁最新消息焦點新聞108年衛生福利部新聞2月新聞健保通過8+1項癌別之藥品給付，並放寬類風濕性關節炎減量限制資料來源：中央健康保險署建檔日期：108-02-21更新時間：108-02-21　　健保署與醫藥界、付費者代表之共同努力下，今(21)日召開之全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議(以下簡稱藥物共擬會議)通過近期病友關切之癌症免疫治療藥品、乳癌雙標靶藥物納入健保給付，及類風濕性關節炎使用生物製劑者放寬減量標準。

　　有關癌症免疫檢查點抑制劑nivolumab、pembrolizumab、atezolizumab等新成分新藥納入健保給付案，經健保署於本次會議報告藥品給付規定修訂內容及增加之檢驗、檢查費用後，同意本案藥品依前次會議結論之核價、登錄與檢討機制，在108年以8億元經費支應下，以治療800人為目標，與健保署達成協議之產品將納入給付。

　　另外，藥物共擬會議亦於今日同意乳癌雙標靶藥物pertuzumab合併trastuzumab用於HER2陽性轉移性乳癌病人，對於手術後仍轉移之病人，可大幅提高病人整體存活期延長2~3年的機率，預估有500人受惠。

　　在類風濕性關節炎使用生物製劑之相關規定部分，過去類風濕性關節炎患者使用健保給付生物製劑治療兩年後，若28處關節疾病活動度積分(DAS28)小於3.2須開始減量，病友團體擔心此減量機制會造成疾病惡化，對病友造成生理及心理的負面影響，希望能調整減量之措施。

經根據中華民國免疫學會提供之研究資料，使用生物製劑治療若能達到持續緩解(DAS28<2.6維持至少半年)才開始減量，其減量成功機會越高，故本次會議同意將目前減量標準DAS28<3.2放寬為2.6，估計每年受惠人數約660人。

回上一頁本部簡介部長次長主任秘書行政組織本部單位及所屬機關使命願景及重大政策政策報導部徽設計說明最新消息焦點新聞真相說明公告訊息活動訊息招標資訊就業資訊便民服務部長信箱人民線上申辦服務專區表單下載諮詢服務專線政府出版品電子報訂閱相關問題Q&A衛生福利e寶箱常用查詢法令規章衛生福利法規檢索系統法規通報全國法規資料庫行政院公報資訊網反貪資訊網遊說法專區法規鬆綁衛教視窗宣傳資訊宣傳影片相關連結員工入口網回頁首

Q1. 為什麼要將癌症免疫新藥納入健保給付？1. 癌症多年來為國人十大死因之首，根據健保.首頁台灣常見癌症腦瘤喉癌鼻咽癌口腔癌食道癌甲狀腺癌肺癌乳癌胃癌肝癌膽囊膽管癌胰臟癌大腸直腸癌攝護腺癌卵巢癌輸卵管癌子宮內膜癌子宮頸癌陰道癌腎臟癌膀胱癌皮膚癌多發性骨髓瘤淋巴癌血癌骨癌癌症預防蔬果彩虹579規律運動體重控制遠離菸檳定期篩檢防癌小博士主題癌症專區更多防癌知識常見防癌問題癌症e學苑(癌友服務)癌症的認識台灣十大癌症其他癌症自我照護管理醫療新知癌症照護癌症營養心理支持復健運動免疫治療身心靈康復課程北部課程南部課程跨院際講座病友支持團體肺腑之癌腸相挺笑顏逐開悅聲合唱團愛care之友午茶話療癌症病友補助營養品補助經濟補助銀髮偏鄉交通補助居家喘息心理諮商癌症保險諮詢假髮租借專業諮詢服務安心窩-住宿服務線上諮詢抗癌鬥士數位教學平台直播小教室台灣藥物臨床試驗資訊癌友關懷教育中心關於基金會基金會緣起宗旨與目標服務項目組織架構最新消息媒體報導榮耀共享年度報告捐款與支持捐款方式愛心義賣募捐專區志工招募企業參與捐款芳名錄台癌資料館圖書出版其他出版會訊下載各項專業調查衛教手冊會員專區站內搜尋首頁免疫治療「癌症免疫檢查點抑制劑新藥」健保給付QA集收藏文章友善列印收藏文章  Q1.為什麼要將癌症免疫新藥納入健保給付？1.癌症多年來為國人十大死因之首，根據健保統計，2017年因癌症就醫病患約為68萬人；用於癌症治療的藥費，也已達247億元，若再加上檢驗、檢查、住院等，癌症醫療花費更創新高達到932億元。

2.癌症免疫治療的研究早開始於一個世紀之前，但是直到2014年才首次有此類藥物獲得上市許可。

因具備細胞特定檢查點之藥理作用，癌症免疫檢查點抑制劑新藥之適應症範圍非常廣泛，例如用於治療國人常見的非小細胞肺癌、肝癌、頭頸癌等，也可以治療少見的黑色素瘤、何杰金氏淋巴瘤等，因此被癌症患者視為最後的一線希望。

3.面對癌症侵襲來勢洶洶，健保身為國人健康守護的重要角色，將已獲諾貝爾獎及唐獎肯定的癌症免疫治療新藥納入健保雖可能加重財務負擔，但這是健保照顧癌症患者的必要政策與責任，也是我國健保癌症醫療創新的一頁。

 Q2.為什麼108年癌症免疫新藥限制經費只能8億元？1.癌症免疫新藥所費不貲，每人每年所需費用高達200~400萬元，且癌症免疫檢查點新藥的適應症廣泛，病患人數眾多，倘全面納入給付，其可能費用預估將近60億元，將造成健保預算排擠。

2.因此，為控制癌症免疫新藥對健保之財務衝擊，健保藥物共同擬訂會議經過多次討論，達成共識於108年度以管控於8億元經費支應下，將與健保署達成協議之癌症免疫檢查點抑制劑新藥納入給付。

3.由於不同癌症使用免疫新藥治療的結果差異性很大，目前健保先以每人每年藥費100萬元估算，108年8億元約可供800人使用。

倘有病人因故未完成治療而有剩餘預算，將再開放可使用之名額。

 Q3.癌症免疫新藥開始給付時間及開放使用的條件為何？1.癌症免疫新藥將自108年4月1日上午8時起生效給付。

2.由於癌症免疫療法是經由提升病人免疫系統，之後再由免疫系統去攻擊癌細胞，抑制癌症擴散或延遲惡化。

因此，若病人自身的免疫系統有缺陷，就不適合接受癌症免疫治療。

 3.考量經費限制，癌症免疫新藥將先以食品藥物管理署核准之8個癌別為適用對象，並限縮給付於目前已無其它藥物可使用，病人自身的免疫系統及身體狀況尚可運作，且效益較高的病人。

 Q4.癌症免疫新藥若108年經費8億元未使用完畢時，後續如何分配？1.依健保藥物共同擬訂會議之決定，108年癌症免疫新藥之藥費支出需控制於8億元內，因此醫師處方癌症免疫新藥時，需配合登錄蒐集病患生物標記檢測結果、藥品使用成效與嚴重副作用等資料。

2.健保署將統籌於藥品給付生效日起，開放醫事機構為符合條件之病人申請使用癌症免疫新藥，並視使用人數及申報醫令金額等資料，若有剩餘經費，將每季調整釋出可使用之名額。

 Q5.如何能夠知道癌症免疫新藥名額使用情形？1.目前健保先規劃以108年8億元約可供800人使用，倘有病人因故未完成治療而有剩餘預算，將再開放可使用之名額。

2.醫事機構於事前審查系統點選癌症免疫新藥之適應症表單時，系統將跳出視窗顯示即時剩餘之名額。

3.若本年度之名額使用完畢，此時倘若醫師欲申請使用免疫檢查點抑制劑新藥，系統將告知已無名額，亦將無法點選欲申請之適應症表單。

 Q6.癌症免疫新藥若108年藥費支出超過8億元時，未治療之病人何時可以接受治療？1.依健保藥物共同擬訂會議之決定，健保

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健保公告. 公告修訂免疫製劑之藥品給付規定. 分類：健保署日期：2020-07-15. 衛生福利部中央健康保險署公告. 發布日期109.07.15. 健保審字第1090035827號.使用者IP位置45.131.212.28訂閱退訂相關連結MORE..健保公告公告修訂免疫製劑之藥品給付規定分類：健保署日期：2020-07-15衛生福利部中央健康保險署　公告發布日期109.07.15健保審字第1090035827號 主旨：公告修訂免疫製劑之藥品給付規定。

 依據：全民健康保險法第41條暨全民健康保險藥物給付項目及支付標準。

 公告事項：修訂「全民健康保險藥物給付項目及支付標準－第六編第八十三條之藥品給付規定第8節免疫製劑Immunologicagents8.2.4.2.及8.2.4.4.部分規定，給付規定修訂對照表如附件。

(附件電子檔已置於本署全球資訊網(http://www.nhi.gov.tw)，路徑為：首頁>健保法令>最新全民健保法規>公告，請自行下載) 相關檔案1090035827-01Copyright©ShangChanInformationServicesAllRightsReserved.|Designbycynet帳號密碼驗證註冊登入忘記密碼噗浪Plurk推特TwitterFacebook