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1. FUNGIZONE 50MG

中文名, 防治黴靜脈凍晶注射劑, 健保局藥理類別, 081204 抗生素-抗黴菌劑 ... 給付規定. 10.6.5. Amphotericin B Injection colloidal dispersion及liposomal complex ...關閉訊息公告[X]科別介紹科別介紹尊榮門診女性整合門診下背痛整合門診類風濕性關節炎整合門診失智症整合門診門診處方用藥查詢特色醫療特色中心:::首頁 / 醫療服務 / 科別介紹/查看詳細資料本網頁資料僅供參考,如有疑問或錯誤請仍依廠商資料為主。

醫令碼30019健保碼BC12258248商品名FUNGIZONE50MG藥品許可證衛署藥輸字第012258號中文名防治黴靜脈凍晶注射劑健保局藥理類別081204抗生素-抗黴菌劑學名AmphotericinB外觀描述外觀圖示類別INT劑量VIAL抗生素住院醫師使用管制藥仿單FUNGIZONE-說明書用藥指導單張ATC7藥理類別J02AA01amphotericinB孕婦用藥分級B級:在對照的動物生殖研究試驗中未顯示該藥物有胚胎毒性,但尚無完整的人體懷孕婦女研究試驗資料;或者在動物生殖對照研究試驗中發現該藥物有不良反應(大於降低生育力之反應),但在對照的人體懷孕婦女研究試驗中,未顯示該藥物有胚胎毒性。

結構式(1R-(1R*,3S*,5R*,6R*,9R*,11R*,15S*,16R*,17R*,18S*,19E,21E,23E,25E,27E,29E,31E,33R*,35S*,36R*,37S*))-33-((3-Amino-3,6-dideoxy-beta-D-mannopyranosyl)oxy)-1,3,5,6,9,11,17,37-octahydroxy-15,16,18-trimethyl-13-oxo-14,39-dioxabicyclo(33.3.1)nonatriaconta-19,21,23,25,27,29,31-heptaene-36-carboxylicacidUpToDateUpToDate連結藥理作用AmphotericinB是抑制黴菌或殺死黴菌,端視其在體液內所達到的濃度,以及黴菌的感受性而定。

本藥在易感受黴菌細胞膜內與脂醇(sterols)結合,造成膜通透性的變化,導致細胞內成分的洩露。

哺乳類的細胞膜也含有脂醇,有人認為,人體細胞與黴菌細胞的損傷可能經由共同的機轉所致。

適應症黴菌病性感染症、對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。

用法用量250mcg/kg/天,靜脈輸注4-6小時。

無論在哪一種情況之下,每日劑量絕對不可以超過1.5mg/kg。

藥動力學AbsorptionCmaxis0.5to2mcg/mL.DistributionPlasmaproteinbindingismorethan90%.Distributedtoinflamedpleura,peritoneum,synovium,andaqueoushumor.MetabolismMetabolicpathwaysareunknown.EliminationEliminationhalf-lifeisapproximately15days.Plasmat½isabout24h.Excretedslowlyoveraperiodofweekstomonthsbythekidneys,withapproximately40%appearingintheurineovera7-dayperiod.副作用發燒、低血壓、呼吸快速、噁心、嘔吐、胃上部痙攣性疼痛。

交互作用AntineoplasticagentsConcurrentusemayenhancepotentialforarrhythmias,bronchospasm,renaltoxicity,andshock.Azoleantifungalagents(eg,fluconazole,ketoconazole)AntagonismbetweenamphotericinBandtheantifungalagentmayoccur.CorticosteroidsandcorticotropinIncreasedpotentialforhypokalemia.Cyclosporine,tacrolimusMayincreasenephrotoxiceffects.DigitalisglycosidesAmphotericinB–inducedhypokalemiamaypotentiatedigitalistoxicity.Flucytosi



2. Liposomal Amphotericin B

傳統Amphotericin B (Amphotericin B deoxycholate)屬於烯類(polyene)抗黴菌劑,於 ... 微脂粒Amphotericin B健保適應症主要用於治療侵入性黴菌感染(invasive fungal ...LiposomalAmphotericinB-治療侵入性黴菌感染的新選擇專題報導中山醫學大學附設醫院內科部感染科李原地副教授感染侵入性黴菌的機率不斷增加,尤其是免疫功能不全的病患,例如:接受器官與骨髓移植的病人、接受化學治療的癌症病人、侵入性的醫療檢查及廣效性抗生素使用的病人。

根據台灣院內感染監視資訊系統(TNIS)的資料指出,台灣區域級以上醫院加護病房常見之醫療照護相關感染菌種監測Candidaspecies排名由2005年的第7名上升至2014年的第1名。

傳統AmphotericinB(AmphotericinBdeoxycholate)屬於烯類(polyene)抗黴菌劑,於西元1956年被發明。

臨床已使用超過50年,目前仍為治療嚴重全身性黴菌感染的標準治療藥劑,主要用於如:麴菌病(aspergillosis)、隱球菌病(cryptococcosis)、全身性的念珠菌病(candidaemiaorinvasivecandidiasis)、芽生黴菌病(blastomycosis)、孢子絲菌病(sporotrichosis)、組織胞漿菌病(histoplasmosis)、白黴菌病(mucormycosis)及球孢子菌病(coccidiodomycosis)等。

AmphotericinB是一種同時含有抑菌或殺菌作用的抗黴菌藥劑。

其所產生的藥效主要視其達到累積生物體組織內濃度而定,藥理作用為在黴菌的細胞膜內與固醇(sterols)結合而造成細胞膜通透性的改變,導致細胞內成分的流失或細胞產生破裂而造成黴菌細胞死亡,達到治療效果。

所以,AmphotericinB依然是治療黴菌感染的主要抗黴菌藥劑,但AmphotericinB的副作用發生率高,因藥物本身的毒性或是投藥後藥物累積劑量過高時,而造成的副作用(dose-dependentadverseeffect),會導致腎毒性、低血鉀症、低血鎂症與貧血等,因此該藥物在臨床上的使用有許多限制或受質疑。

為使AmphotericinB副作用降低和增加安全性,國外雙層微脂粒結構之LiposomalAmphotericinB研發上市,降低腎毒性、低血鉀症、低血鎂症與貧血等副作用。

微脂粒AmphotericinB藥物動力學特性(pharmacokinetic/pharmacodynamicparameters)(表一),靜脈給藥後吸收最大值(Cmax(ug/mL))為83±35.2微克/毫升。

血漿蛋白結合(proteinbinding)是在90%以上。

分佈大部分分佈於網狀內皮組織,其中在肝和脾組織中濃度最高,在腎組織內濃度較低(表二)。

代謝途徑(eliminationroute)是未知的。

投與微脂粒AmphotericinB後,在給藥間隔(24小時)內測量AmphotericinB總濃度為基礎,其平均半衰期為8.6±3.1小時。

然而,以投與微脂粒AmphotericinB後一直測到第49天之總AmphotericinB濃度為基礎,其平均半衰期為152小時,這麼長的半衰期可能是組織中一種緩慢再分佈。

一般在投與後4天內可達穩定狀態。

傳統AmphotericinB靜脈須緩慢注射給藥,建議注射的時間2至6小時,輸液注射的濃度為0.1mg/mL,每日最大劑量為1.5mg/kg,要使用5%葡萄糖溶液(5%Dextrose)來稀釋,稀釋液pH值應超過4.2。

治療的療程因感染致病黴菌種類、部位及嚴重程度來決定,一般為4至12週,或累積劑量達到1至4克為治療目標。

微脂粒AmphotericinB以靜脈注射投與並配合控制輸注器使用,注射時間約超過120分鐘。

應以5%葡萄糖溶液稀釋注射,建議使用另一條靜脈管注射投與。

微脂粒AmphotericinB健保適應症主要用於治療侵入性黴菌感染(invasivefungalinfection),且腎功能不全患者。

國外研究微脂粒AmphotericinB的適應症包括用來治療麴菌屬、念珠菌屬、或是隱球菌屬類的菌種感染,或是無法用傳統AmphotericinB治癒的病患,或是病患腎功能不全無法耐受所產生的毒性。

除黴



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