國內第壹部全面介紹「藥品CMP車間實訓教程」的專着，《藥品GMP車間實訓教程(上冊)》為上冊，主要包括：空氣凈化系統、質量管理系統、制藥用水的制備、原料藥生產、生物制藥生產、中藥提取生產、口服固體制劑（包括片劑、片劑包衣、硬膠囊、軟膠囊、鋁塑泡罩）、無菌制劑（包括小容量注射劑、塑料瓶大輸液、軟袋大輸液、凍干粉針劑）的生產實訓等典型制藥生產的實訓情景，囊括了常見藥物制劑企業的實際生產情境，對學生進行有針對性的訓練。上冊包括生產過程的質量管理、空氣凈化系統的運行和管理、制藥用水系統的驗證、壓縮空氣崗位實訓、化學原料藥生產實訓、生物制藥生產實訓、中藥的提取與精制車間實訓。《藥品GMP車間實訓教程(上冊)》內容重在對學生之前的專業知識和技能進行拓展和升華，強調實訓過程的完整性和工作過程化。《藥品GMP車間實訓教程(上冊)》不僅適合醫藥高職教育及專科、制藥領域本科生、研究生等各層次不同辦學形式教學使用，還可作為企業負責人及高層管理人員對制藥企業培訓教材的主要參考書。

模塊一生產過程的質量管理 項目一質量管理系統的概述 一、質量管理的發展 二、TQM簡介 三、質量控制 四、質量保證 項目二產品質量的幾個要素 一、質量控制實驗室管理 二、偏差管理 三、變更控制 四、糾正措施和預防措施 項目三確認與驗證 一、確認與驗證的概述 二、驗證的分類 三、確認的要求 四、計算機系統驗證 五、電子記錄和電子簽名 項目四質量風險管理及應用 一、質量風險管理的定義 二、質量風險管理的范圍 三、質量風險管理的管理模式 四、質量風險管理流程 五、質量風險管理常用的工具 六、風險管理工具在各領域的應用 模塊二空氣凈化系統的運行與管理 項目一HVAC系統的設計 任務一HVAC系統的控制要素設計 一、空氣凈化 二、排風設計 三、新風設計 四、回風設計 五、潔凈室的氣流組織設計 六、壓差設計 七、潔凈室的溫度、濕度設計 任務二潔凈室的基本圍護結構 一、潔凈室圍護結構總原則 二、對裝飾材料的總要求 三、潔凈室圍護結構——牆板 四、潔凈室圍護結構——頂板 五、潔凈室圍護結構——門 六、潔凈室圍護結構——窗 七、潔凈室圍護結構——地面 項目二空調凈化機組 任務一空調凈化機組基本組成 一、新風段 二、新風回風混合段 三、粗效段 四、表冷段 五、加熱段 六、風機段 七、消毒段 八、中效段 九、加濕段 十、消聲段 十一、除濕段 十二、組合式空調機組構件——門 十三.組合式空調機組構件——風管 任務二空調凈化機組的安裝、使用及維護 一、空調凈化機組的安裝 二、空調凈化機組的使用及維護 項目三空氣凈化系統的驗證 任務一相關檢測狀態與時間段要求設計 一、潔凈室（區）測試與監測的周期設計 二、潔凈室（區）各階段測試要求 任務二風管的漏風與漏光測試 一、風管的漏光測試 二、風管的漏風測試 任務三高效過濾器檢漏測試 一、高效過濾器的安裝密封設計 二、高效過濾器檢漏 任務四潔凈室的性能確認 一、風向測試 二、截面風速測試 三、氣流組織測試 四、自凈時間測試 五、靜壓差測試 六、溫度與濕度測試 七、照度測試 八、噪聲測試 九、潔凈度級別驗證 模塊三制藥用水系統運行與管理 模塊一生產過程的質量管理 項目一質量管理系統的概述 一、質量管理的發展 二、TQM簡介 三、質量控制 四、質量保證 項目二產品質量的幾個要素 一、質量控制實驗室管理 二、偏差管理 三、變更控制 四、糾正措施和預防措施 項目三確認與驗證 一、確認與驗證的概述 二、驗證的分類 三、確認的要求 四、計算機系統驗證 五、電子記錄和電子簽名 項目四質量風險管理及應用 一、質量風險管理的定義 二、質量風險管理的范圍 三、質量風險管理的管理模式 四、質量風險管理流程 五、質量風險管理常用的工具 六、風險管理工具在各領域的應用 模塊二空氣凈化系統的運行與管理 項目一HVAC系統的設計 任務一HVAC系統的控制要素設計 一、空氣凈化 二、排風設計 三、新風設計 四、回風設計 五、潔凈室的氣流組織設計 六、壓差設計 七、潔凈室的溫度、濕度設計 任務二潔凈室的基本圍護結構 一、潔凈室圍護結構總原則 二、對裝飾材料的總要求 三、潔凈室圍護結構——牆板 四、潔凈室圍護結構——頂板 五、潔凈室圍護結構——門 六、潔凈室圍護結構——窗 七、潔凈室圍護結構——地面 項目二空調凈化機組 任務一空調凈化機組基本組成 一、新風段 二、新風回風混合段 三、粗效段 四、表冷段 五、加熱段 六、風機段 七、消毒段 八、中效段 九、加濕段 十、消聲段 十一、除濕段 十二、組合式空調機組構件——門 十三、組合式空調機組構件——風管 任務二空調凈化機組的安裝、使用及維護 一、空調凈化機組的安裝 二、空調凈化機組的使用及維護 項目三空氣凈化系統的驗證 任務一相關檢測狀態與時間段要求設計 一、潔凈室（區）測試與監測的周期設計 二、潔凈室（區）各階段測試要求 任務二風管的漏風與漏光測試 一、風管的漏光測試 二、風管的漏風測試 任務三高效過濾器檢漏測試 一、高效過濾器的安裝密封設計 二、高效過濾器檢漏 任務四潔凈室的性能確認 一、風向測試 二、截面風速測試 三、氣流組織測試 四、自凈時間測試 五、靜壓差測試 六、溫度與濕度測試 七、照度測試 八、噪聲測試 九、潔凈度級別驗證 模塊三制藥用水系統運行與管理 項目一反滲透+EDI純化水系統的設計 任務一水預處理單元的設計 一、預處理的作用 二、預處理的方法 任務二反滲透+EDI設計 一、純化水系統的設計 二、反滲透 三、EDI 四、制藥用水分配系統 項目二純化水系統的運行與管理 任務一系統運行中的質量監控 一、系統運行規程 二、系統運行中的質量監控指標 三、反滲透膜的處理 四、機械過濾器的反沖與消毒 任務二純化水系統的驗證 一、系統描述 二、驗證目的 三、驗證參與部門及各部門職責 四、驗證執行文件 五、驗證步驟 六、驗證結論及評價報告 七、驗證報告書批准 項目三多效蒸餾水機的運行與管理 任務多效蒸餾水機運行中的質量監控 一、多效蒸餾水機 二、多效蒸餾水機運行規程 三、多效蒸餾水機運行中的質量監控指標 模塊四壓縮空氣崗位實訓 一、壓縮空氣概述 二、螺桿式空壓機 三、干燥器 …… 模塊五化學原料藥生產實訓 模塊六生物制藥生產實訓 模塊七中藥的提取與精制車間實訓