藥物用為診斷、治療、減輕或預防疾病，惟其潛在風險仍高，故須由高度專業之人員把關，正確合理使用，如產生無法預期之不良反應，即應建立適度之補償機制。而醫療器材與藥品應具有相同之被規範地位，惟就二者之相關規範份量比重言之，現行法上明顯地係以藥品為主。本書分別就醫療器材獨立專法之品質管理系統、藥害救濟制度及藥事專業人員瑕疵擔保責任分析探討，期能同步建構藥品、醫療器材之良好管理制度。

作者簡介

林家祺

　　現職
　　台灣法學基金會副董事長、真理大學法律學系主任暨研究所所長、臺灣醫事法學會理事

李兆環

　　現職
　　得聲法律事務所主持律師、財團法人藥害救濟基金會董事、台灣法學基金會董事、台灣醫療衛生研究協會副理事長

張書鳳

　　現職
　　中華民國藥事品質改革協會藥事法律事務委員會委員（現任）、臺北市藥師公會法規委員會委員、康是美藥事管理督導

．未來醫療器材優良製造符合性檢查之法律適用
──以委託民間辦理及政府採購法之適用可行性為中心／林家祺／1
．藥害救濟制度之運作與初評／李兆環／23
．藥事人員使用偽藥歸責問題
──以冠脂妥偽藥事件為例／張書鳳／63